Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholiriippuvuuden uusiutumisen ehkäisy transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla tuetulla vihjealtistusterapialla

tiistai 26. elokuuta 2014 päivittänyt: Dr. Ann-Christine Ehlis, University Hospital Tuebingen

Alkoholimerkkireaktiivisuus potilailla, joilla on alkoholiriippuvuus, ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset vihje-altistusterapiaan

Uusiutuminen on päihdehäiriöiden suuri riski, joka liittyy läheisesti päihteiden himoon ja kuvaa vahvaa kulutushimoa. Vihje-altistusterapia on interventio, jonka tavoitteena on vähentää havaittua himoa toistuvan vastakkainasettelun avulla. Se perustuu oletukseen, että himo putoaa toistuvan altistuksen jälkeen ilman kulutuksen aiheuttamaa vahvistavaa kokemusta. Tässä tutkimuksessa alkoholiriippuvuudesta kärsivät potilaat osallistuvat yhdeksään vihjealtistuksen harjoitukseen. Jokainen istunto koostuu riskitilannetta heijastavasta mielialan induktiosta ja sitä seuraavasta in vivo -konfrontaatiosta haluamansa alkoholijuoman kanssa, jota seuraa selviytymisstrategioiden koulutus. Vihje-altistuksen aikana potilaat keskittyvät havaitsemaan automaattisia vastauksia alkoholiin liittyviin vihjeisiin. Oletamme, että erityisesti potilaiden, jotka osoittavat aluksi voimakkaita reaktioita tällaisiin vihjeisiin, pitäisi hyötyä tästä interventiosta eniten. Reaktiot mitataan subjektiivisella (himo) ja fysiologisella tasolla (prefrontaalisen aivokuoren hemodynamiikka, sydämen sykkeen vaihtelu, elektrodermaalinen aktiivisuus). Lisäksi haluamme vahvistaa odotettuja harjoitusvaikutuksia vihje-altistuksen aikana aktivoimalla dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren transkraniaalista tasavirtastimulaatiota, jonka on osoitettu olevan hypoaktiivinen päihdehäiriöissä. Tutkimme, kuinka vihje-altistusharjoittelu vaikuttaa alkoholivihjeiden käsittelyyn (vihje-reaktiivisuus) ja sen suhdetta alkoholiriippuvuuden kliinisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholiriippuvuuden kliininen diagnoosi (F10.2)
  • raittiuden motivaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • epileptiset kohtaukset
  • akuutti psykoottinen jakso
  • toinen päihteiden käyttöhäiriö nikotiiniriippuvuuden lisäksi (F17.2)
  • akuutteja vieroitusoireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cue Exposure Therapy ja verum tDCS
Alkoholimerkinnälle altistuksen aikana aktiivinen tDCS, jonka kesto on 15 minuuttia ja 2 mA, kohdistetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (F3, anodi) ja referenssielektrodi sijoitetaan Fp2:n päälle (kansainvälisen 10-20-järjestelmän määrittelemä elektrodien paikat). Elektrodit ovat suorakaiteen muotoisia (35 cm2).
Laite: tDCS
2 mA (verum-ryhmä) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalikuoren yli (F3, anodaalinen), 15 min; 10 sekunnin ramppi verum- ja valeryhmässä (katso myös yllä)
Muut nimet:
  • transkraniaalinen suoravirtastimulaatio
Käyttäytyminen: Cue Exposure Therapy
5 viikkoa (9 istuntoa) cue-altistusterapiaa halutulla alkoholijuomalla (katso myös yllä)
Muut nimet:
  • Cue-Exposure Training
Placebo Comparator: Cue Exposure Therapy ja vale-tDCS
Alkoholille altistuksen aikana käytetään plasebo tDCS:ää, jossa elektrodit asetetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren päälle (F3, anodi) ja vertailuelektrodi Fp2:n päälle (kansainvälisen 10-20-järjestelmän määrittämä elektrodiasema). Elektrodit ovat suorakaiteen muotoisia (35 cm2). Plasebostimulaation alussa ja lopussa 20 sekunnin ramppi nousee 2 mA:iin ja takaisin nollaan ilman aktiivista stimulaatiota vihjealtistuksen aikana.
Käyttäytyminen: Cue Exposure Therapy
5 viikkoa (9 istuntoa) cue-altistusterapiaa halutulla alkoholijuomalla (katso myös yllä)
Muut nimet:
  • Cue-Exposure Training
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tähän käsivarteen kuuluvien potilaiden merkintäreaktiivisuus mitataan kahdesti 5 viikon välein. Myöhemmin potilaat osallistuvat vihjealtistusterapiaan kuten tutkimushenkilöt, jotka on määrätty tutkimuksen aktiivisiin osiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alkoholin kulutuspäiviä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin subjektiivinen alkoholinhimo alkoholille altistumisen aikana (10 pisteen asteikko)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Alkoholialtistuksen aikana koehenkilöt arvioivat subjektiivista himoa säännöllisesti asteikolla 0-10.
5 viikkoa
subjektiivinen itsetehokkuusarvio (pisteet 10 pisteen asteikolla)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kyselylomake (General Self-Efficacy Scale, Schwarzer & Jerusalem, 1995)
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynamiikka orbitofrontaalisessa aivokuoressa ja dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa vihje-altistuksen aikana
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Lähi-infrapunaspektroskopialla arvioidaan muutoksia hapetetun (O2HB) ja happittoman (HHb) hemoglobiinin pitoisuuksissa (mmol*mm), näiden pitoisuuksien huiput arvioidaan
5 viikkoa
sykevaihtelu alkoholille altistuksen aikana
Aikaikkuna: 5 viikkoa
matalataajuinen/korkeataajuinen (LF/HF) tehosuhde ja R-huippujen välisen keston standardipoikkeama (RR) cue-altistuksen aikana
5 viikkoa
Ihon johtavuustaso alkoholille altistumisen aikana
Aikaikkuna: 5 viikkoa
ihon johtokykytaso (SCL) Mikrosiemensissä (μS)
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aCR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa