Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakefallsforebygging i alkoholavhengighet ved transkraniell likestrømstimulering støttet cue-eksponeringsterapi

26. august 2014 oppdatert av: Dr. Ann-Christine Ehlis, University Hospital Tuebingen

Alkohol Cue-reaktivitet hos pasienter med alkoholavhengighet og effekter av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på Cue-eksponeringsterapi

Tilbakefall er en stor risiko ved ruslidelser, som er nært knyttet til sug etter et stoff, og beskriver en sterk trang til konsum. Cue-eksponeringsterapi er en intervensjon som tar sikte på å redusere opplevd trang ved gjentatt konfrontasjon. Den er basert på antakelsen om at suget synker etter gjentatt eksponering uten den forsterkende opplevelsen som forbruket gir. I denne studien deltar pasienter med alkoholavhengighet i ni treningsøkter med cue-eksponering. Hver økt består av stemningsinduksjon som reflekterer en høyrisikosituasjon med påfølgende in vivo konfrontasjon med ens foretrukne alkoholholdige drikke etterfulgt av trening av mestringsstrategier. Under cue-eksponeringen fokuserer pasientene på å oppfatte automatiske reaksjoner på alkoholrelaterte signaler. Vi antar at spesielt pasienter som i utgangspunktet viser høye reaksjoner på slike signaler bør tjene mest på denne intervensjonen. Reaksjonene måles på et subjektivt (trang) og fysiologisk nivå (hemodynamikk i prefrontal cortex, hjertefrekvensvariabilitet, elektrodermal aktivitet). Videre ønsker vi å styrke de forventede treningseffektene under cue-eksponeringen ved en aktiverende transkraniell likestrømstimulering av den dorsolaterale prefrontale cortex, som har vist seg å være hypoaktiv ved ruslidelser. Vi undersøker hvordan cue-eksponeringstrening påvirker prosesseringen av alkoholiske cues (cue-reactivity) og dens relasjon til kliniske symptomer på alkoholavhengighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alkoholavhengighet (F10.2)
  • avholdsmotivasjon

Ekskluderingskriterier:

  • epileptiske anfall
  • akutt psykotisk episode
  • en annen rusforstyrrelse i tillegg til nikotinavhengighet (F17.2)
  • akutte abstinenssymptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cue Exposure Therapy og verum tDCS
Under alkohol-cue-eksponering påføres en aktiv tDCS med en varighet på 15 minutter og 2 mA til venstre dorsolateral prefrontal cortex (F3, anode) og en referanseelektrode plassert over Fp2 (elektrodeposisjoner bestemt av det internasjonale 10-20-systemet). Elektrodene er rektangulære (35cm2).
2 mA (verum gruppe) over venstre dorsolateral prefrontal cortex (F3, anodal), 15 min; 10 sekunders rampe i verum og sham gruppe (se også ovenfor)
Andre navn:
  • transkransiell likestrømstimulering
5 uker (9 økter) med cue-eksponeringsterapi med foretrukket alkoholholdig drikk (se også ovenfor)
Andre navn:
  • Cue-eksponeringstrening
Placebo komparator: Cue eksponeringsterapi og sham tDCS
Under eksponering for alkoholsignal brukes en placebo tDCS med elektroder plassert over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (F3, anode) og en referanseelektrode plassert over Fp2 (elektrodeposisjoner bestemt av det internasjonale 10-20-systemet). Elektrodene er rektangulære (35cm2). Det er en 20 sekunders rampe som går opp til 2 mA og tilbake til 0 igjen ved begynnelsen og slutten av placebostimuleringen uten aktiv stimulering under cue-eksponeringen.
5 uker (9 økter) med cue-eksponeringsterapi med foretrukket alkoholholdig drikk (se også ovenfor)
Andre navn:
  • Cue-eksponeringstrening
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Cue-reaktiviteten til pasienter tilordnet denne armen vil bli målt to ganger med et intervall på 5 uker. Etterpå vil pasienter ta del i cue-eksponeringsterapien som emner tildelt de aktive armene til studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alkoholforbruksdager
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal subjektiv trang til alkohol under eksponering av alkohol (10-punkts skala)
Tidsramme: 5 uker
Under alkoholeksponering vurderer forsøkspersoner det subjektive suget regelmessig på en skala fra 0 til 10.
5 uker
subjektiv vurdering av selveffektivitet (poengsum på en 10 element-skala)
Tidsramme: 6 måneder
spørreskjema (General Self-Efficacy Scale, Schwarzer & Jerusalem, 1995)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamikk i orbitofrontal cortex og dorsolateral prefrontal cortex under cue-eksponering
Tidsramme: 5 uker
Med nær-infrarød spektroskopi blir endringer i konsentrasjonene av oksygenert (O2HB) og deoksygenert (HHb) hemoglobin vurdert (i mmol*mm), topper i disse konsentrasjonene blir evaluert
5 uker
hjertefrekvensvariabilitet under alkoholeksponering
Tidsramme: 5 uker
lavfrekvent/høyfrekvent (LF/HF) effektforhold og standardavvik for varigheten mellom R-toppene (RR) under cue-eksponering
5 uker
Hudens konduktansnivå under eksponering for alkoholsignaler
Tidsramme: 5 uker
hudkonduktansnivå (SCL) i Mikrosiemens (μS)
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere