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经颅直流电刺激支持的线索暴露疗法预防酒精依赖的复发

2014年8月26日 更新者:Dr. Ann-Christine Ehlis、University Hospital Tuebingen

酒精依赖患者的酒精提示反应性和经颅直流电刺激 (tDCS) 对提示暴露治疗的影响

复吸是药物滥用障碍的主要风险,它与对某种物质的渴望密切相关,描述了一种强烈的消费欲望。 线索暴露疗法是一种干预措施,旨在通过反复对抗来减少感知到的渴望。 它基于这样的假设,即在没有消费引起的强化体验的情况下反复接触后,渴望就会下降。 在本研究中,酒精依赖患者参加了九次线索暴露训练课程。 每个环节都包括反映高风险情况的情绪诱导,随后在体内对抗一个人喜欢的酒精饮料,然后是应对策略的培训。 在线索暴露期间,患者专注于感知对酒精相关线索的自动反应。 我们假设,尤其是最初对此类线索表现出高反应的患者应该从这种干预中获益最多。 这些反应是在主观(渴望)和生理水平(前额叶皮层的血流动力学、心率变异性、皮肤电活动)上测量的。 此外,我们希望通过激活经颅直流电刺激背外侧前额叶皮层来加强提示暴露期间的预期训练效果,这已被证明在药物滥用障碍中不活跃。 我们调查了线索暴露训练如何影响酒精线索的处理(线索反应性)及其与酒精依赖临床症状的关系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen、Baden-Württemberg、德国、72076
        • 招聘中
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 酒精依赖的临床诊断(F10.2)
  • 戒酒动机

排除标准:

  • 癫痫发作
  • 急性精神病发作
  • 除了尼古丁依赖之外的另一种物质使用障碍(F17.2)
  • 急性戒断症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:线索暴露疗法和 verum tDCS
在酒精提示暴露期间,将持续时间为 15 分钟和 2 mA 的活动 tDCS 应用于左侧背外侧前额叶皮层(F3,阳极),并将参考电极放置在 Fp2 上(电极位置由国际 10-20 系统确定)。 电极为矩形 (35cm2)。
2 mA(verum 组)在左侧背外侧前额叶皮层(F3,阳极),15 分钟; verum 和 sham 组中的 10 秒斜坡(另见上文)
其他名称:
  • 经颅直流电刺激
使用首选酒精饮料进行 5 周(9 次)线索暴露疗法(另见上文)
其他名称:
  • 线索暴露训练
安慰剂比较:提示暴露疗法和假 tDCS
在酒精提示暴露期间,使用安慰剂 tDCS,电极放置在左侧背外侧前额叶皮层(F3,阳极)上,参考电极放置在 Fp2 上(电极位置由国际 10-20 系统确定)。 电极为矩形 (35cm2)。 有一个 20 秒的斜坡上升到 2 mA,然后在安慰剂刺激的开始和结束时再次回到 0,在提示暴露期间没有主动刺激。
使用首选酒精饮料进行 5 周(9 次)线索暴露疗法(另见上文)
其他名称:
  • 线索暴露训练
无干预:等候名单控制组
分配到该组的患者的提示反应性将以 5 周的间隔测量两次。 之后,患者将像分配给研究活动组的受试者一样参加线索暴露疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
饮酒天数
大体时间:六个月
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酒精提示暴露期间的最大主观酒精渴望(10 分制)
大体时间:5周
在接触酒精线索期间,受试者会按 0 到 10 的等级定期对主观渴望进行评分。
5周
自我效能的主观评价(10 项量表的得分)
大体时间:6个月
问卷(一般自我效能表,Schwarzer & Jerusalem,1995)
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
线索暴露期间眶额叶皮层和背外侧前额叶皮层的血流动力学
大体时间:5周
使用近红外光谱,评估含氧 (O2HB) 和脱氧 (HHb) 血红蛋白浓度的变化(以 mmol*mm 为单位),评估这些浓度的峰值
5周
酒精提示暴露期间的心率变异性
大体时间:5周
提示曝光期间低频/高频 (LF/HF) 功率比和 R 峰 (RR) 之间持续时间的标准偏差
5周
酒精提示暴露期间的皮肤电导水平
大体时间:5周
皮肤电导水平 (SCL),单位为 Mikrosiemens (μS)
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ann-Christine Ehlis, PhD、University Hospital Tuebingen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月26日

首次发布 (估计)

2014年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月26日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • aCR

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tDCS的临床试验

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