Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagefaldsforebyggelse i alkoholafhængighed ved transkraniel jævnstrømsstimulering understøttet cue-eksponeringsterapi

26. august 2014 opdateret af: Dr. Ann-Christine Ehlis, University Hospital Tuebingen

Alkohol Cue-reaktivitet hos patienter med alkoholafhængighed og virkninger af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på Cue-eksponeringsterapi

Tilbagefald er en stor risiko ved misbrugslidelser, som er tæt forbundet med trang til et stof, hvilket beskriver en stærk trang til forbrug. Cue-eksponeringsterapi er en intervention, der sigter mod reduktion af opfattet trang ved gentagen konfrontation. Den er baseret på den antagelse, at lysten falder efter gentagen eksponering uden den forstærkende oplevelse, som forbruget fremkalder. I denne undersøgelse deltager patienter med alkoholafhængighed i ni træningssessioner med cue-eksponering. Hver session består af humørinduktion, der afspejler en højrisikosituation med efterfølgende in vivo konfrontation med ens foretrukne alkoholiske drik efterfulgt af træning af mestringsstrategier. Under cue-eksponeringen fokuserer patienter på at opfatte automatiske reaktioner på alkoholrelaterede cues. Vi antager, at især patienter, der i starten udviser høje reaktioner på sådanne signaler, bør drage størst fordel af denne intervention. Reaktionerne måles på et subjektivt (trang) og fysiologisk niveau (hæmodynamik i den præfrontale cortex, pulsvariabilitet, elektrodermal aktivitet). Ydermere ønsker vi at styrke de forventede træningseffekter under cue-eksponeringen ved en aktiverende transkraniel jævnstrømsstimulering af den dorsolaterale præfrontale cortex, som har vist sig at være hypoaktiv ved misbrugslidelser. Vi undersøger, hvordan cue-eksponeringstræningen påvirker behandlingen af ​​alkoholiske cues (cue-reactivity) og dens relation til kliniske symptomer på alkoholafhængighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af alkoholafhængighed (F10.2)
  • afholdenhedsmotivation

Ekskluderingskriterier:

  • epileptiske anfald
  • akut psykotisk episode
  • en anden stofbrugsforstyrrelse udover nikotinafhængighed (F17.2)
  • akutte abstinenssymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cue Exposure Therapy og verum tDCS
Under alkohol-cue-eksponering påføres en aktiv tDCS med en varighed på 15 minutter og 2 mA til venstre dorsolaterale præfrontale cortex (F3, anode) og en referenceelektrode placeres over Fp2 (elektrodepositioner bestemt af det internationale 10-20-system). Elektroderne er rektangulære (35 cm2).
Enhed: tDCS
2 mA (verum gruppe) over venstre dorsolaterale præfrontale cortex (F3, anodal), 15 min; 10 sekunders rampe i verum og sham gruppe (se også ovenfor)
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering
Adfærdsmæssigt: Cue eksponeringsterapi
5 uger (9 sessioner) med cue-eksponeringsterapi med foretrukken alkoholisk drik (se også ovenfor)
Andre navne:
  • Cue-eksponeringstræning
Placebo komparator: Cue eksponeringsterapi og sham tDCS
Under alkohol-cue-eksponering anvendes en placebo-tDCS med elektroder placeret over venstre dorsolaterale præfrontale cortex (F3, anode) og en referenceelektrode placeret over Fp2 (elektrodepositioner bestemt af det internationale 10-20-system). Elektroderne er rektangulære (35 cm2). Der er en 20 sekunders rampe, der går op til 2 mA og tilbage til 0 igen i begyndelsen og slutningen af ​​placebo-stimuleringen uden aktiv stimulation under cue-eksponeringen.
Adfærdsmæssigt: Cue eksponeringsterapi
5 uger (9 sessioner) med cue-eksponeringsterapi med foretrukken alkoholisk drik (se også ovenfor)
Andre navne:
  • Cue-eksponeringstræning
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Cue-reaktiviteten for patienter tildelt denne arm vil blive målt to gange med et interval på 5 uger. Bagefter vil patienterne deltage i cue-eksponeringsterapien ligesom emner, der er tildelt de aktive arme af undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alkoholforbrugsdage
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal subjektiv trang til alkohol under eksponering af alkohol (10-punkts skala)
Tidsramme: 5 uger
Under eksponering for alkoholstik vurderer forsøgspersoner den subjektive trang regelmæssigt på en skala fra 0 til 10.
5 uger
subjektiv vurdering af selveffektivitet (score på en 10-punkts-skala)
Tidsramme: 6 måneder
spørgeskema (General Self-Efficacy Scale, Schwarzer & Jerusalem, 1995)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamik i den orbitofrontale cortex og den dorsolaterale præfrontale cortex under cue-eksponering
Tidsramme: 5 uger
Med nær-infrarød spektroskopi vurderes ændringer i koncentrationerne af oxygeneret (O2HB) og deoxygeneret (HHb) hæmoglobin (i mmol*mm), toppe i disse koncentrationer evalueres
5 uger
hjertefrekvensvariabilitet under alkohol-udsættelse
Tidsramme: 5 uger
lav frekvens/høj frekvens (LF/HF) effektforhold og standardafvigelse af varigheden mellem R-peaks (RR) under cue-eksponering
5 uger
Hudens konduktansniveau under alkoholudsættelse
Tidsramme: 5 uger
hudkonduktansniveau (SCL) i Mikrosiemens (μS)
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2014

Først opslået (Skøn)

29. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aCR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner