CrocsRx Clog의 당뇨병 환자 신발로서의 유용성: 파일럿 연구
2015년 5월 12일 업데이트: Jinsup Song, Temple University
CrocsRx 나막신은 당뇨병 환자의 기존 하우스 슈즈에 비해 동적 발바닥 압력을 감소시키나요?
발 합병증은 당뇨병 환자에게 흔하고 비용이 많이 드는 문제입니다.
Medicare는 매년 당뇨병 환자에게 당뇨병 신발 한 켤레를 제공하지만 많은 사람들이 집 안팎에서 당뇨병 신발을 신지 않습니다.
대신 피험자는 슬리퍼나 슬리퍼와 같이 부상을 거의 또는 전혀 보호하지 못하는 신발을 신을 수 있습니다.
적절한 실내화는 당뇨병성 족부 합병증 예방에 중요하지만, 이 분야는 많은 관심을 받지 못했습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 CrocsRx Medical 실버 클라우드 나막신(보호용 발가락 상자, 쿠션 밑창, 신고 벗기가 쉬운 경량 나막신)이 피험자를 위해 기존 실내화에 비해 감소된 동적 발바닥 압력 크기를 제공하는지 평가하는 것입니다. 당뇨병.
반복 측정 ANOVA 연구 설계는 신발의 순서가 무작위화된 각 피험자에 대해 2 신발 조건에서 동적 발바닥 압력을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
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연락하다:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- 전화번호: 215-625-5369
- 이메일: jsong@temple.edu
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수석 연구원:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상 75세 이하의 남녀(포함)
- 문서화된 1형 또는 2형 진성 당뇨병
- 중족골두 또는 무지 아래에 난치성 족저 각막종(IPK)의 존재로 비정상적인 발 생체역학 입증
- 말초 신경병증의 징후가 있거나 없는 참가자(10g 모노필라멘트 또는 진동 인식 임계값(VPT > 25V)를 인식할 수 없음)
- 보행 보조기(지팡이, 목발 또는 보행기)를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 동의서의 내용을 이해할 수 있고 동의서에 서명할 의지와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 하지 절단 병력(발가락 절단 제외)
- 하지에 피부 궤양의 존재
- 양쪽 발의 활동성 샤르코 신경관절병증의 병력 또는 활동성
- 중증 말초 혈관 질환(즉, 허혈성 휴식 통증, 2차단 파행 또는 괴저)
- 혈액 투석을 요하는 말기 신장 질환, 뇌졸중 또는 광범위한 악성 질환
- 임신 또는 간호
- 필요한 후속 방문을 할 의향이 없거나 할 수 없음
- 설문지를 작성하기에 불충분한(교정된) 시력
- 사용 가능한 신발 사이즈에 맞지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전형적인 집 신발
피험자가 집 안팎에서 신는 전형적인 신발
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 실내화와 CrocsRx 클로그의 최고 압력 중족골하 2 및 외반의 비교
기간: 방문시 1.
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신발 내 족저 압력은 2가지 신발 조건((1) 평소 집에서 신는 신발 및 (2) CrocsRx 나막신)으로 걷는 동안 당뇨병 환자에 대해 새로운 pedar-X 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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방문시 1.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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