Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność CrocsRx Clog jako butów domowych dla diabetyków: badanie pilotażowe

12 maja 2015 zaktualizowane przez: Jinsup Song, Temple University

Czy chodaki CrocsRx zmniejszają dynamiczny nacisk na podeszwę w porównaniu z konwencjonalnymi butami domowymi u osób z cukrzycą?

Powikłania dotyczące stóp są powszechnym i kosztownym problemem u osób z cukrzycą. Chociaż Medicare co roku zapewnia pacjentom z cukrzycą parę butów dla diabetyków, wiele osób nie nosi butów dla diabetyków w domu i wokół niego. Zamiast tego badani mogą nosić buty, takie jak klapki lub kapcie, które zapewniają niewielką lub żadną ochronę przed urazami. Chociaż odpowiednie obuwie domowe jest ważne w zapobieganiu powikłaniom stopy cukrzycowej, temu obszarowi nie poświęcono wiele uwagi. Celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy chodaki CrocsRx Medical silver cloud – lekkie chodaki z ochroną palców, amortyzującą podeszwą oraz łatwe do zakładania i zdejmowania – zapewniają pacjentom mniejszy dynamiczny nacisk na podeszwę w porównaniu z konwencjonalnymi butami domowymi z cukrzycą. Projekt badania ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystany do oceny dynamicznego nacisku na podeszwę w 2 warunkach obuwia dla każdego pacjenta z losową kolejnością butów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
        • Kontakt:
          • Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
          • Numer telefonu: 215-625-5369
          • E-mail: jsong@temple.edu
        • Główny śledczy:
          • Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 75 lat (włącznie)
  • Udokumentowana cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Wykazano nieprawidłową biomechanikę stopy przez obecność trudnego do leczenia rogowacenia podeszwowego (IPK) pod głowami śródstopia lub palucha
  • Uczestnicy z objawami neuropatii obwodowej i bez nich (niezdolni do wyczucia 10-gramowego monofilamentu lub progu percepcji wibracji (VPT > 25 woltów)
  • Zdolny do samodzielnego chodzenia bez użycia pomocy do chodzenia (laska, kule lub chodzik)
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski
  • Zdolność zrozumienia informacji zawartych w formularzu zgody oraz chęć i możliwość podpisania formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia amputacji kończyn dolnych (z wyłączeniem amputacji palców stóp)
  • Obecność owrzodzenia skóry kończyny dolnej
  • Historia lub czynna neuroartropatia Charcota obu stóp
  • Ciężka choroba naczyń obwodowych (tj. niedokrwienny ból spoczynkowy, chromanie dwublokowe lub zgorzel)
  • Schyłkowa choroba nerek wymagająca hemodializy, udar mózgu lub szeroko rozpowszechniona choroba nowotworowa
  • W ciąży lub karmiące
  • Brak chęci lub możliwości odbycia wymaganych wizyt kontrolnych
  • Niewystarczające (skorygowane) widzenie do wypełnienia kwestionariusza
  • Nie można dopasować do dostępnych rozmiarów butów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Typowy but domowy
Typowe buty podmiotu noszone w domu i wokół niego
Urządzenie: Chodaki CrocsRx Medical Silver Cloud

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie maksymalnego ciśnienia podśródstopia 2 i palucha w zwykłych butach domowych w porównaniu z chodakami CrocsRx
Ramy czasowe: Na wizycie 1.
Ciśnienia podeszwowe w bucie będą mierzone za pomocą nowatorskiego systemu Pedar-X u pacjentów z cukrzycą podczas chodzenia w 2 warunkach obuwia: (1) w ich zwykłych butach domowych i (2) w chodakach CrocsRx.
Na wizycie 1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21391

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj