CrocsRx-puukengän käyttökelpoisuus diabeettisen talon kenkänä: pilottitutkimus
tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jinsup Song, Temple University
Vähentävätkö CrocsRx-puukengät dynaamista jalkapohjan painetta verrattuna perinteisiin kotikenkiin diabeetikoilla?
Jalkakomplikaatiot ovat yleinen ja kallis ongelma diabeetikoille.
Vaikka Medicare tarjoaa diabeetikoille vuosittain parin diabeetikengät, monet eivät käytä diabeetikenkiään kotonaan ja sen ympäristössä.
Sen sijaan kohteet voivat käyttää kenkiä, kuten varvastossut tai tossut, jotka tarjoavat vain vähän tai ei ollenkaan suojaa vammoilta.
Vaikka oikea kotikenkä on tärkeä diabeettisten jalkakomplikaatioiden ehkäisyssä, tämä alue ei ole saanut paljon huomiota.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, tarjoavatko CrocsRx Medical hopeapilvitukokset - kevyt tukki, jossa on suojaava varvaslaatikko, pehmustetut pohjat ja helppo pukea ja riisua - vähentää dynaamista jalkapohjan painetta koehenkilöille tavallisiin kotikenkiin verrattuna. diabeteksen kanssa.
Toistuvien mittausten ANOVA-tutkimussuunnitelmaa käytetään dynaamisen plantaarisen paineen arvioimiseen 2-suunnan olosuhteissa jokaiselle koehenkilölle jalkineiden järjestyksen satunnaistettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Gait Study Center at the Temple University School of Podiatric Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
- Puhelinnumero: 215-625-5369
- Sähköposti: jsong@temple.edu
-
Päätutkija:
- Jinsup Song, D.P.M., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 21–75-vuotiaat (mukaan lukien)
- Dokumentoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Osoittanut epänormaalia jalan biomekaniikkaa, koska jalkapöydän päiden tai halluxin alla oli käsittämätön plantaarinen keratomi (IPK)
- Osallistujat, joilla on tai ei ole perifeerisen neuropatian merkkejä (eivät pysty havaitsemaan 10 gramman monofilamenttia tai tärinän havaintokynnystä (VPT > 25 volttia)
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä (keppikeppi, kainalosauvat tai kävelijä)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy ymmärtämään suostumuslomakkeen tiedot ja valmis ja kykenee allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat alaraajojen amputaatiot (paitsi varpaiden amputaatiot)
- Ihon haavaumien esiintyminen alaraajoissa
- Jommankumman jalan Charcot-neuroartropatia historiassa tai aktiivinen
- Vaikea perifeerinen verisuonisairaus (esim. iskeeminen lepokipu, 2-lohkoinen lonkka tai kuolio)
- Loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä, aivohalvausta tai laajalle levinnyt pahanlaatuinen sairaus
- Raskaana tai imettävänä
- Ei halua tai pysty tekemään vaadittuja seurantakäyntejä
- Riittämätön (korjattu) visio kyselyn täyttämiseen
- Ei mahdu saatavilla oleviin kenkäkokoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypillinen kotikenkä
Kodin tyypilliset kengät kotona ja sen ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu huippupaineen alajalkaluun 2 ja halluxin välillä tavallisissa kotikengissä verrattuna CrocsRx-tukiin
Aikaikkuna: Vierailulla 1.
|
Kengän sisällä olevat jalkapohjan paineet mitataan uudella pedar-X-järjestelmällä diabeetikoilla kävellessä kahdessa tilassa: (1) heidän tavallinen kotikenkä ja (2) CrocsRx-tukokset.
|
Vierailulla 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21391
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .