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RELAX Surgical: 환경 디자인이 수술 전 이완에 미치는 영향

2015년 10월 26일 업데이트: Royal College of Music

매년 영국에서만 460만 건 이상의 작업이 수행됩니다. 이 중 많은 환자가 심리적 고통을 경험하며 이는 환자의 회복에 부정적인 영향을 미칩니다. 실제로 심리적 스트레스, 특히 특성 및 상태 불안, 분노 및 괴로움은 상처 치유 속도 저하(Broadbent et al., 2003) 및 보다 복잡한 수술 후 회복(Johnston and Wallace, 1990)과 관련이 있습니다.

그러나 수술 전 심리적 개입은 수술 후 회복의 구성 요소에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다(Navros et al., 2011; Weinman and Johnston, 1988). 특히 음악은 수술 전 스트레스를 줄이는 방법으로 일련의 무작위 통제 실험에서 연구되었습니다. 연구에 따르면 코르티솔(Leardi et al., 2007)과 같은 스트레스 호르몬 수치를 낮추고 심박수와 혈압을 모두 낮추는 음악의 효과가 나타났으며, 수술 전 불안을 줄이는 데 음악이 벤조디아제핀보다 더 효과적이라는 사실도 발견했습니다. (Bringman et al., 2009).

Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust는 연간 15,000건 이상의 성인 수술을 수행하는 주요 외과 병원입니다. 결과적으로 환자의 불안을 줄이고 경험을 향상시키는 전략이 병원의 우선 순위에 속합니다. 외과 입원 라운지의 리노베이션이 현재 진행 중이며 대기 부스에 시각 예술과 음악을 통합하여 환자의 긴장을 풀고 주의를 분산시킬 계획입니다. 공간을 얼마나 편안하게 찾았느냐는 질문에 첼시와 웨스트민스터 병원의 공개 상담에 참여한 환자들은 현재 개선되지 않은 대기실을 5.8/10으로 평가했지만 환자의 93%는 편안한 음악이 불안감을 덜 느끼는 데 도움이 된다고 말했습니다. 이 프로젝트는 유의미한 긍정적 결과가 있는 경우 예술 개입을 주간 치료 센터와 같은 다른 수술 대기 공간으로 확장하기 위해 SAL의 음악과 예술이 일반 대기 공간과 비교하여 성인 환자의 스트레스를 능동적으로 줄이는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

스트레스는 심리적 및 생리학적 방법을 포함한 다양한 방법을 통해 측정할 수 있습니다. 이 연구는 데이터를 삼각측량하고 환자의 스트레스 반응을 보다 포괄적으로 이해하기 위해 스트레스의 세 가지 시그니처를 조사할 것을 제안합니다.

  1. 심리적 - 특성 및 상태 불안을 모두 측정하기 위해 STAI를 포함한 검증된 심리 설문지를 사용합니다. 또한 간단한 전향적 시간 지각 테스트와 Stroop 테스트를 사용하여 환자의 주의력 여부를 평가할 것입니다.
  2. 생리학 - 복잡성 손실 가설을 테스트하기 위해 바이오센서와 바이오하네스를 사용하여 심전도(ECG) 데이터를 수집합니다. 이 가설은 제약 조건(노화, 질병, 스트레스) 하에 있는 유기체의 생리적 반응이 크게 감소된 역학을 나타내고 환경 변화에 적응하는 능력을 상실한다고 말합니다. 우리는 환자가 수술 접근 방식에 따라 이러한 감소된 역학을 보이는지 여부와 반응의 복잡성을 증가시키기 위해 예술을 사용할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
  3. 생물학적 - 우리는 환자에게서 코티솔과 같은 스트레스 호르몬 수치가 상승하는지 여부와 전염증성 사이토카인 TNF-알파 및 IL-1과 같은 다른 면역 바이오마커가 수술 전 스트레스이지만 음악과 예술이 존재할 때 유지됩니다. 정신신경면역학 분야의 이전 연구에서는 심리적 스트레스 수준의 변화가 생물학적 반응에 영향을 미친다고 제안합니다(Ader, 2007).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SW10 9HS
        • Chelsea And Westminster Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세 이상 남성 또는 여성.
  • 외과 입원 라운지를 통과해야 할 수술을 기다리고 있습니다.

제외 기준:

  • 보청기 착용(참가자가 귀에 바이오센서를 착용하지 못하게 함)
  • 시력 또는 청각이 심각하게 손상됨(개입에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수준까지)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 치매
  • 참가자가 PIS를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없도록 하는 언어 장벽.
  • 연구에 참여하기 전 또는 참여하는 동안 투여된 수술 전 진정제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 오디오
향상된 임상 환경: 참가자는 향상된 시청각 부스에서 작업을 기다립니다.
예술 작품과 잔잔한 배경 음악이 포함된 수술 부스.
활성 비교기: 다른 산만 방법
참가자들은 텔레비전 뉴스와 같은 또 다른 주의를 산만하게 하는 부스에서 작업을 기다립니다.
신문, 잡지 또는 텔레비전 뉴스와 같은
간섭 없음: 평범한
참가자들은 일반 부스에서 작업을 기다립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생체 감지 전극을 통해 수집된 ECG 데이터에서 나타나는 생리적 반응의 복잡성 감소
기간: 30~90분 이상
30~90분 이상

2차 결과 측정

결과 측정
기간
타액 샘플에서 측정된 면역 바이오마커의 스트레스 호르몬 감소 및 Th1/Th2 이동
기간: 30~90분
30~90분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
심리적 척도에서 측정된 상태 불안의 감소
기간: 30~90분
30~90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Danilo Mandic, Imperial College London
  • 연구 책임자: Aaron Williamon, Royal College of Music

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAL1415

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