Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RELAX Surgical: Environmental Design hatásai a műtét előtti relaxációra

2015. október 26. frissítette: Royal College of Music

Csak Angliában évente több mint 4,6 millió műtétet hajtanak végre. Ezek közül sok beteg pszichés szorongást tapasztal, ami negatív hatással van a beteg felépülésére. Valójában a pszichológiai stressz, különösen a vonás- és állapotszorongás, a düh és a szorongás a lassabb sebgyógyulással (Broadbent et al., 2003) és a bonyolultabb műtét utáni felépüléssel (Johnston és Wallace, 1990) kapcsolódik.

A preoperatív pszichológiai beavatkozásoknak azonban jelentős pozitív hatásai lehetnek a posztoperatív gyógyulás összetevőire (Navros et al., 2011; Weinman és Johnston, 1988). Különösen a zenét tanulmányozták egy sor randomizált kontrollkísérletben a műtét előtti stressz csökkentésére. Tanulmányok kimutatták, hogy a zene csökkenti a stresszhormonok, például a kortizol szintjét (Leardi et al., 2007), valamint csökkenti a pulzusszámot és a vérnyomást, és azt is megállapították, hogy a zene hatékonyabban csökkenti a műtét előtti szorongást, mint a benzodiazepin. (Bringman et al., 2009).

A Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust egy jelentős sebészeti kórház, amely évente több mint 15 000 felnőttkori műtétet hajt végre. Következésképpen a betegek szorongásának csökkentésére és a tapasztalatok javítására irányuló stratégiák a kórház prioritásai közé tartoznak. A Sebészeti Felvételi Társalgó felújítása jelenleg zajlik, és a tervek szerint vizuális művészetet és zenét is beépítenek a várófülkékbe, hogy kikapcsolódjanak és elvonják a betegek figyelmét. Arra a kérdésre, hogy mennyire pihentetőnek találták ezt a helyet, a Chelsea és a Westminster Kórház páciensei, akik részt vettek egy nyilvános konzultációban, 5,8/10-re értékelték a jelenlegi nem bővített váróteret, de a betegek 93%-a azt mondta, hogy a pihentető zene kevésbé szorong. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a zene és a művészet a SAL-ban aktívan csökkenti-e a felnőtt betegek stresszét a normál, nem bővített váróterekhez képest, azzal a céllal, hogy jelentős pozitív eredmények esetén a művészeti beavatkozásokat más sebészeti váróterekre is kiterjesszék, mint például a nappali kezelési központ.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stressz számos módszerrel mérhető, beleértve a pszichológiai és fiziológiai módszereket is. Ez a tanulmány a stressz három jellemzőjének vizsgálatát javasolja az adatok háromszögesítése és a betegek stresszválaszának átfogóbb megértése érdekében:

  1. Pszichológiai – validált pszichológiai kérdőíveket fogunk használni, beleértve a STAI-t is, hogy mérjük mind a vonás, mind az állapot szorongását. Egy egyszerű prospektív időérzékelési tesztet és egy Stroop-tesztet is használunk, hogy felmérjük a betegek figyelmi kapacitását.
  2. Fiziológiai – Bioszenzorokat és biohámokat fogunk használni az elektrokardiogram (EKG) adatok gyűjtésére, hogy teszteljük a komplexitásvesztés hipotézisét. Ez a hipotézis azt állítja, hogy a kötöttségek (öregedés, betegség, stressz) élőlények fiziológiai reakciói erősen lecsökkent dinamikát mutatnak, és elvesztik a környezet változásaihoz való alkalmazkodás képességét. Megvizsgáljuk, hogy a betegek mutatják-e ezt a csökkentett dinamikát a műtét közeledtével, és hogy a művészetek felhasználhatók-e válaszaik összetettebbé tételére.
  3. Biológiai – két kis nyálmintát veszünk a betegektől, hogy megvizsgáljuk, hogy a stresszhormonok, például a kortizol szintje emelkedett-e a betegekben, és hogy más immunbiomarkerek, mint például a gyulladást elősegítő citokinek, a TNF-alfa és az IL-1, csökken-e műtét előtti stressz, de megmarad, ha a zene és a művészet jelen van. A pszichoneuroimmunológia területén végzett korábbi kutatások azt sugallják, hogy a pszichológiai stresszszintek változásai hatással vannak a biológiai válaszreakciókra (Ader, 2007).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
  • Olyan műtétre várnak, amelyhez át kell menniük a sebészeti felvételi csarnokon.

Kizárási kritériumok:

  • Hallókészülékek viselése (amely megakadályozná, hogy a résztvevők a fülükben viseljék a bioszenzorokat)
  • Súlyosan károsodott látás vagy hallás (olyan szinten, amely befolyásolná a beavatkozásokban való részvételi képességüket)
  • Demencia, amely veszélyezteti a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
  • Nyelvi akadály, amely megakadályozza, hogy a résztvevők megértsék a PIS-t és tájékozott beleegyezést adjanak.
  • A műtét előtti nyugtatót a vizsgálatban való részvétel előtt vagy alatt adják be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hang továbbfejlesztett
Továbbfejlesztett klinikai környezet: a résztvevők a továbbfejlesztett audiovizuális fülkében várják a műtétet.
Műtéti fülkék műalkotásokkal és nyugtató háttérzenével.
Aktív összehasonlító: Egyéb figyelemelterelő módszer
A résztvevők egy fülkében várják a műveletet, és olyan figyelemelterelést kapnak, mint például a televíziós hírek
Például újságok, magazinok vagy hírek a televízióban
Nincs beavatkozás: Rendes
A résztvevők egy közönséges, kibővítetlen fülkében várják a műveletüket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fiziológiai válasz összetettségének csökkenése a bioérzékelő elektródákkal gyűjtött EKG-adatokból
Időkeret: Több mint 30-90 perc
Több mint 30-90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyálmintákban mért stresszhormonok és Th1/Th2 eltolódás az immunbiomarkerekben
Időkeret: 30-90 perc
30-90 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az állapotszorongás csökkenése pszichológiai skálákkal mérve
Időkeret: 30-90 perc
30-90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danilo Mandic, Imperial College London
  • Tanulmányi igazgató: Aaron Williamon, Royal College of Music

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAL1415

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel