- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02234973
토착 1차 의료 제공의 혁신 (FORGE AHEAD)
토착 1차 의료 제공의 변혁(FORGE AHEAD): 커뮤니티 주도 혁신 및 전략적 확장 툴킷
맥락: 토착민은 건강의 사회적 결정 요인, 생활 방식, 유전적 감수성, 역사적-정치적 및 심리-사회적 요인과 같은 다양한 요인으로 인해 일반 인구에 비해 당뇨병 유병률이 높고 건강 상태가 좋지 않습니다. 퍼스트 네이션 커뮤니티에 고유한 치료에 대한 장벽은 분열된 의료, 열악한 만성 질환 관리, 의료 직원 이직, 제한적이거나 존재하지 않는 감시로 문제를 악화시킵니다.
프로그램: 원주민 일차 의료 제공의 전환(FORGE AHEAD) 연구 프로그램은 캐나다 퍼스트 네이션 지역 사회에서 만성 질환 예방 및 관리를 향상시키는 지역 사회 중심의 문화 관련 일차 의료 모델을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 커뮤니티 프로파일링, 준비 상담, 당뇨병 등록 및 감시, 품질 개선 워크숍 및 조치 기간을 포함하여 여러 상호 관련 프로젝트에 참여할 원주민 커뮤니티 및 클리닉 팀 구성원으로 구성됩니다.
설계: 이 혼합 방법 사전 사후 관찰 연구는 1) 당뇨병 임상 과정 및 결과 측정, 2) 지역사회 주도 혁신에 대한 세부 정보, 3) 개별 원주민의 일차 분만을 개선하기 위한 경험 및 비용에 대한 지식을 포착합니다. 커뮤니티.
개입/도구: 설문조사, 문헌 검토, 15개월 개입(준비 상담, 레지스트리 및 감시 시스템의 구현 및 유지 관리, 지역사회 및 클리닉에 초점을 맞춘 품질 개선 워크숍), 인터뷰.
측정: 당뇨병 환자의 일차 평균 A1C(기준선에서 A1C ≥ 8.0%); 2차 임상 과정 및 결과 측정, 준비 단계의 변화, 참여 및 혁신 촉진제 및 장벽에 대한 설명.
정책 시사점: 이 연구 프로그램의 결과는 퍼스트 네이션 커뮤니티의 만성 질환 치료와 관련된 향후 정책 결정에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 당뇨병 및 기타 만성 질환과 관련된 문제를 해결하는 데 도움이 되는 성공적인 혁신을 채택하는 원주민 커뮤니티를 지원하는 데 도움이 되는 정책 권장 사항이 만들어질 것입니다. FORGE AHEAD에서 개발된 커뮤니티 중심의 혁신과 후속 정책 결정은 전국의 원주민을 위한 만성 질환 예방 및 관리를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
커뮤니티 구성원
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여 원주민 커뮤니티 파트너의 예비 거주자
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여 또는 비참여 원주민 커뮤니티 파트너의 비보호 거주자
클리닉 팀원
포함 기준:
- 참여 원주민 커뮤니티 파트너의 건강 센터
- 현재 제2형 당뇨병 등록 및 감시 시스템
제외 기준:
- 비참여 원주민 커뮤니티 파트너의 건강 센터
- 등록 또는 감시 시스템 없음
당뇨병 레지스트리
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있고 최근 HbA1C≥ 8.0%인 성인(18세 이상)
제외 기준:
- 임신성 당뇨병, 제1형 당뇨병 또는 기대 수명이 6개월 미만인 심각한 동반이환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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11 퍼스트 네이션 커뮤니티 및 임상 팀
각 First Nation 커뮤니티의 11개 커뮤니티 및 임상 팀이 개입에 참여했습니다.
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커뮤니티 및 임상 팀은 First Nations 커뮤니티 및 클리닉 내에서 당뇨병 예방 및 관리를 개선하기 위해 품질 개선 이니셔티브를 구현하는 데 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 환자의 평균 HbA1C(기준선에서 A1C ≥ 8.0%)
기간: 반복 측정: 기준선(프로그램 시작 12개월 전)
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반복 측정: 기준선(프로그램 시작 12개월 전)
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당뇨병 환자의 평균 HbA1C(기준선에서 A1C ≥ 8.0%)
기간: 반복 조치: 프로그램 시작일로부터 6개월
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반복 조치: 프로그램 시작일로부터 6개월
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당뇨병 환자의 평균 HbA1C(기준선에서 A1C ≥ 8.0%)
기간: 반복 조치: 프로그램 시작일로부터 12개월
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반복 조치: 프로그램 시작일로부터 12개월
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당뇨병 환자의 평균 HbA1C(기준선에서 A1C ≥ 8.0%)
기간: 반복 측정: 프로그램 시작 후 18개월
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반복 측정: 프로그램 시작 후 18개월
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당뇨병 환자의 평균 HbA1C(기준선에서 A1C ≥ 8.0%)
기간: 반복 측정: 프로그램 시작 후 24개월
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반복 측정: 프로그램 시작 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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