- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02234973
Преобразование первичной медико-санитарной помощи коренных народов (FORGE AHEAD)
Преобразование первичной медико-санитарной помощи для коренных народов (FORGE AHEAD): инновации, продвигаемые сообществом, и наборы инструментов для стратегического расширения
Контекст: коренные народы имеют более высокие показатели распространенности диабета и худшие показатели здоровья по сравнению с населением в целом из-за широкого набора факторов: социальных детерминант здоровья, образа жизни, генетической предрасположенности, а также историко-политических и психосоциальных факторов. Барьеры для оказания медицинской помощи, которые являются уникальными для общин коренных народов, усугубляют проблему фрагментарности здравоохранения, плохого лечения хронических заболеваний, текучести медицинского персонала и ограниченного или отсутствующего наблюдения.
Программа: Исследовательская программа «Преобразование оказания первичной медицинской помощи коренным народам» (FORGE AHEAD) направлена на разработку и оценку управляемых сообществом, культурно значимых моделей первичной медико-санитарной помощи, которые улучшают профилактику и лечение хронических заболеваний в общинах коренных народов в Канаде. Участники будут состоять из представителей коренных народов и членов команды клиник, которые примут участие в нескольких взаимосвязанных проектах, включая профилирование сообщества, консультации по готовности, регистрацию и эпиднадзор за диабетом, а также семинары по улучшению качества и периоды действий.
Дизайн: это обсервационное исследование с использованием смешанных методов будет охватывать: 1) клинический процесс диабета и показатели результатов, 2) подробную информацию об инновациях, продвигаемых сообществом, и 3) знания об опыте и стоимости попыток улучшить первичное родоразрешение в отдельных группах коренных народов. сообщества.
Вмешательство/инструмент: Опрос, обзор литературы, 15-месячное вмешательство (консультации по готовности, внедрение и поддержание системы регистрации и эпиднадзора, семинары по улучшению качества, ориентированные на сообщества и клиники), интервью.
Показатели: первичный средний уровень A1C у пациентов с диабетом (A1C ≥ 8,0% на исходном уровне); Вторично-клинический процесс и показатели результатов, изменение стадии готовности, описание участия и инновационных факторов и барьеров.
Последствия для политики: результаты этой исследовательской программы могут существенно повлиять на будущие политические решения, касающиеся лечения хронических заболеваний в общинах коренных народов. Будут даны политические рекомендации, чтобы помочь общинам коренных народов внедрить успешные инновации для решения проблем, связанных с диабетом и другими хроническими заболеваниями. Инновации, разработанные в FORGE AHEAD, и последующие политические решения могут улучшить профилактику и лечение хронических заболеваний у коренных народов по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Члены сообщества
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- жители заповедников участвующих партнеров из числа коренных народов
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- проживающие за пределами заповедников участвующие или не участвующие партнеры коренных общин
Члены команды клиники
Критерии включения:
- Медицинские центры участвующих партнеров из числа коренных народов
- Текущий регистр и система эпиднадзора за сахарным диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- Медицинские центры неучаствующих партнеров из числа коренных народов
- Нет реестра или системы наблюдения
Регистр диабета
Критерии включения:
- взрослые (возраст ≥ 18 лет) с диабетом 2 типа и последним уровнем HbA1C ≥ 8,0%
Критерий исключения:
- гестационный диабет, диабет 1 типа или тяжелые сопутствующие заболевания, связанные с ожидаемой продолжительностью жизни <6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
11 Сообщества коренных народов и клинические группы
В мероприятии приняли участие 11 общественных и клинических групп в каждом сообществе коренных народов.
|
Коммунальные и клинические группы участвовали в реализации инициатив по улучшению качества для улучшения профилактики и лечения диабета в сообществе коренных народов и в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
среднее значение HbA1C у пациентов с диабетом (A1C ≥ 8,0% на исходном уровне)
Временное ограничение: повторные измерения: исходный уровень (12 месяцев до начала программы)
|
повторные измерения: исходный уровень (12 месяцев до начала программы)
|
среднее значение HbA1C у пациентов с диабетом (A1C ≥ 8,0% на исходном уровне)
Временное ограничение: повторные измерения: через 6 месяцев после даты начала программы
|
повторные измерения: через 6 месяцев после даты начала программы
|
среднее значение HbA1C у пациентов с диабетом (A1C ≥ 8,0% на исходном уровне)
Временное ограничение: повторные измерения: через 12 месяцев после даты начала программы
|
повторные измерения: через 12 месяцев после даты начала программы
|
среднее значение HbA1C у пациентов с диабетом (A1C ≥ 8,0% на исходном уровне)
Временное ограничение: повторное измерение: через 18 месяцев после начала программы
|
повторное измерение: через 18 месяцев после начала программы
|
среднее значение HbA1C у пациентов с диабетом (A1C ≥ 8,0% на исходном уровне)
Временное ограничение: повторное измерение: через 24 месяца после начала программы
|
повторное измерение: через 24 месяца после начала программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000031372
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Улучшение качества
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция