- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02234973
Alkuperäiskansojen perusterveydenhuollon muuttaminen (FORGE AHEAD)
Alkuperäisen perusterveydenhuollon muuttaminen (FORGE AHEAD): yhteisövetoiset innovaatiot ja strategiset laajennustyökalut
Konteksti: Alkuperäiskansat kokevat korkeamman diabeteksen esiintyvyyden ja huonommat terveystulokset verrattuna koko väestöön useiden tekijöiden vuoksi: terveyden sosiaaliset tekijät, elämäntavat, geneettinen alttius sekä historiallis-poliittiset ja psykososiaaliset tekijät. First Nations -yhteisöille ominaiset hoidon esteet pahentavat ongelmaa pirstoutuneen terveydenhuollon, kroonisten sairauksien huonon hallinnan, terveydenhuollon henkilöstön vaihtuvuuden ja rajallisen tai olemattoman valvonnan vuoksi.
Ohjelma: TransFORmation of IndiGENous Primary HEALthcare Delivery (FORGE AHEAD) -tutkimusohjelman tavoitteena on kehittää ja arvioida yhteisölähtöisiä, kulttuurisesti merkittäviä perusterveydenhuollon malleja, jotka tehostavat kroonisten sairauksien ehkäisyä ja hallintaa First Nations -yhteisöissä Kanadassa. Osallistujat koostuvat alkuperäiskansojen yhteisön ja klinikan tiimin jäsenistä, jotka osallistuvat useisiin toisiinsa liittyviin projekteihin, mukaan lukien yhteisön profilointi, valmiuskonsultaatiot, diabeteksen rekisteröinti ja seuranta sekä laadun parantamisen työpajat ja toimintajaksot.
Suunnittelu: Tämä sekamenetelmien pre-post havainnointitutkimus kattaa: 1) diabeteksen kliinisen prosessin ja tulosmittaukset, 2) yksityiskohdat yhteisölähtöisistä innovaatioista ja 3) tiedot kokemuksista ja kustannuksista, joita syntyy, kun pyritään parantamaan ensisijaista synnytystä yksittäisillä alkuperäiskansoilla. yhteisöjä.
Interventio/Instrumentti: Kysely, kirjallisuuskatsaus, 15 kuukauden interventio (valmiuskonsultaatiot, rekisteri- ja valvontajärjestelmän käyttöönotto ja ylläpito, yhteisö- ja klinikkakohtaiset laadun parantamistyöpajat), haastattelut.
Toimenpiteet: Ensisijainen - diabetespotilaiden keskimääräinen A1C (A1C ≥ 8,0 % lähtötilanteessa); Sekundäärikliiniset prosessi- ja tulosmitat, valmiusasteen muutos, osallistumisen ja innovaatioiden edistäjien ja esteiden kuvaus.
Politiikan vaikutukset: Tämän tutkimusohjelman tulokset voivat vaikuttaa merkittävästi tuleviin poliittisiin päätöksiin, jotka liittyvät kroonisten sairauksien hoitoon First Nations -yhteisöissä. Politiikkasuosituksia autetaan auttamaan alkuperäiskansojen yhteisöjä ottamaan käyttöön onnistuneita innovaatioita diabetekseen ja muihin kroonisiin sairauksiin liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi. FORGE AHEADissa kehitetyt yhteisövetoiset innovaatiot ja myöhemmät poliittiset päätökset voivat parantaa alkuperäiskansojen kroonisten sairauksien ehkäisyä ja hallintaa kaikkialla maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
yhteisön jäseniä
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- osallistuvien alkuperäiskansojen yhteisökumppanien reserviläiset
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- osallistuvien tai ei-osallistuvien alkuperäiskansojen yhteisökumppanien ulkopuoliset asukkaat
Klinikan tiimin jäsenet
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien alkuperäiskansojen yhteisökumppaneiden terveyskeskukset
- Nykyinen tyypin 2 diabeteksen rekisteri- ja seurantajärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumattomien alkuperäiskansojen yhteisökumppanien terveyskeskukset
- Ei rekisteriä tai valvontajärjestelmää
Diabetes rekisteri
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on tyypin 2 diabetes ja viimeisin HbA1C ≥ 8,0 %
Poissulkemiskriteerit:
- raskausdiabetes, tyypin 1 diabetes tai vakava samanaikainen sairaus, joka liittyy alle 6 kuukauden elinajanodotteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
11 First Nations -yhteisö- ja kliinistä tiimiä
Interventioon osallistui 11 yhteisö- ja kliinistä tiimiä kustakin First Nationin yhteisöstä.
|
Yhteisö- ja kliiniset tiimit osallistuivat laadunparannusaloitteiden toteuttamiseen diabeteksen ehkäisyn ja hallinnan parantamiseksi First Nations -yhteisössä ja -klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabetespotilaiden keskimääräinen HbA1C (A1C ≥ 8,0 % lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: toistetut toimenpiteet: lähtötaso (12 kuukautta ennen ohjelman alkua)
|
toistetut toimenpiteet: lähtötaso (12 kuukautta ennen ohjelman alkua)
|
|
Diabetespotilaiden keskimääräinen HbA1C (A1C ≥ 8,0 % lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: toistetut toimenpiteet: 6 kuukautta ohjelman alkamispäivästä
|
toistetut toimenpiteet: 6 kuukautta ohjelman alkamispäivästä
|
|
Diabetespotilaiden keskimääräinen HbA1C (A1C ≥ 8,0 % lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: toistetut toimenpiteet: 12 kuukautta ohjelman alkamispäivästä
|
toistetut toimenpiteet: 12 kuukautta ohjelman alkamispäivästä
|
|
Diabetespotilaiden keskimääräinen HbA1C (A1C ≥ 8,0 % lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: toistuva toimenpide: 18 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
toistuva toimenpide: 18 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
|
Diabetespotilaiden keskimääräinen HbA1C (A1C ≥ 8,0 % lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: toistuva toimenpide: 24 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
toistuva toimenpide: 24 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000031372
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .