- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02234973
Transformation der indigenen primären Gesundheitsversorgung (FORGE AHEAD)
Transformation der indigenen primären Gesundheitsversorgung (FORGE AHEAD): Community-gesteuerte Innovationen und strategische Scale-up-Toolkits
Kontext: Indigene Völker erleben aufgrund einer Vielzahl von Faktoren höhere Prävalenzraten von Diabetes und schlechtere Gesundheitsergebnisse im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung: soziale Determinanten der Gesundheit, Lebensstil, genetische Anfälligkeit sowie historisch-politische und psychosoziale Faktoren. Versorgungshindernisse, die nur in den Gemeinschaften der First Nations auftreten, verschärfen das Problem der fragmentierten Gesundheitsversorgung, des schlechten Umgangs mit chronischen Krankheiten, der Fluktuation des Gesundheitspersonals und der begrenzten oder nicht vorhandenen Überwachung.
Programm: Das Forschungsprogramm TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) zielt darauf ab, gemeinschaftsorientierte, kulturell relevante Modelle der primären Gesundheitsversorgung zu entwickeln und zu evaluieren, die die Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten in den Gemeinden der First Nations in Kanada verbessern. Die Teilnehmer werden aus indigenen Gemeinde- und Klinikteammitgliedern bestehen, die an mehreren miteinander verbundenen Projekten teilnehmen werden, darunter Gemeindeprofilerstellung, Bereitschaftsberatungen, Diabetesregister und -überwachung sowie Workshops und Aktionsperioden zur Qualitätsverbesserung.
Design: Diese Pre-Post-Beobachtungsstudie mit gemischten Methoden wird Folgendes erfassen: 1) klinische Prozess- und Ergebnismessungen bei Diabetes, 2) Details zu gemeinschaftsgetriebenen Innovationen und 3) Wissen über die Erfahrung und die Kosten des Versuchs, die primäre Bereitstellung bei einzelnen Indigenen zu verbessern Gemeinschaften.
Intervention/Instrument: Umfrage, Literaturrecherche, 15-monatige Intervention (Bereitschaftskonsultationen, Implementierung und Pflege eines Registrierungs- und Überwachungssystems, Workshops zur Qualitätsverbesserung auf Gemeinde- und Klinikebene), Interviews.
Messwerte: Primärer Mittelwert von A1C von Patienten mit Diabetes (A1C ≥ 8,0 % zu Studienbeginn); Sekundärklinische Prozess- und Ergebnismaße, Veränderung des Reifegrads, Beschreibung von Partizipations- und Innovationsförderern und -barrieren.
Politische Implikationen: Die Ergebnisse dieses Forschungsprogramms haben das Potenzial, zukünftige politische Entscheidungen in Bezug auf die Behandlung chronischer Krankheiten in First Nations-Gemeinschaften erheblich zu beeinflussen. Es werden Richtlinienempfehlungen ausgesprochen, um indigene Gemeinschaften bei der Einführung erfolgreicher Innovationen zu unterstützen, um Probleme im Zusammenhang mit Diabetes und anderen chronischen Krankheiten anzugehen. Die in FORGE AHEAD entwickelten gemeinschaftsgesteuerten Innovationen und die nachfolgenden politischen Entscheidungen können die Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten für indigene Völker im ganzen Land verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Gemeindemitglieder
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bewohner der Reserve von teilnehmenden indigenen Gemeinschaftspartnern
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Bewohner außerhalb der Reserve von teilnehmenden oder nicht teilnehmenden indigenen Gemeinschaftspartnern
Teammitglieder der Klinik
Einschlusskriterien:
- Gesundheitszentren der teilnehmenden indigenen Gemeinschaftspartner
- Aktuelles Registrierungs- und Überwachungssystem für Diabetes mellitus Typ 2
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitszentren von nicht teilnehmenden indigenen Gemeinschaftspartnern
- Kein Registrierungs- oder Überwachungssystem
Diabetes-Register
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre) mit Typ-2-Diabetes und aktuellem HbA1C ≥ 8,0 %
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsdiabetes, Typ-1-Diabetes oder schwere Komorbidität im Zusammenhang mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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11 First Nations Community und klinische Teams
11 Community & Clinical Teams in jeder First Nation-Gemeinde nahmen an der Intervention teil.
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Gemeinde- und klinische Teams, die an der Umsetzung von Initiativen zur Qualitätsverbesserung beteiligt sind, um die Prävention und das Management von Diabetes in ihrer Gemeinde und Klinik der First Nations zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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mittlerer HbA1C von Patienten mit Diabetes (A1C ≥ 8,0 % zu Studienbeginn)
Zeitfenster: Messwiederholung: Baseline (12 Monate vor Studienbeginn)
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Messwiederholung: Baseline (12 Monate vor Studienbeginn)
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mittlerer HbA1C von Patienten mit Diabetes (A1C ≥ 8,0 % zu Studienbeginn)
Zeitfenster: Wiederholte Maßnahmen: 6 Monate nach Programmstart
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Wiederholte Maßnahmen: 6 Monate nach Programmstart
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mittlerer HbA1C von Patienten mit Diabetes (A1C ≥ 8,0 % zu Studienbeginn)
Zeitfenster: Wiederholte Maßnahmen: 12 Monate nach Programmstart
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Wiederholte Maßnahmen: 12 Monate nach Programmstart
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mittlerer HbA1C von Patienten mit Diabetes (A1C ≥ 8,0 % zu Studienbeginn)
Zeitfenster: Wiederholungsmaßnahme: 18 Monate nach Programmstart
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Wiederholungsmaßnahme: 18 Monate nach Programmstart
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mittlerer HbA1C von Patienten mit Diabetes (A1C ≥ 8,0 % zu Studienbeginn)
Zeitfenster: Wiederholungsmaßnahme: 24 Monate nach Programmstart
|
Wiederholungsmaßnahme: 24 Monate nach Programmstart
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000031372
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