- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02234973
Omvandling av inhemsk primärvård (FORGE AHEAD)
Transformation of Indigenous Primary Healthcare Delivery (FORGE AHEAD): Samhällsdrivna innovationer och strategiska uppskalningsverktyg
Sammanhang: Ursprungsbefolkningar upplever högre prevalens av diabetes och sämre hälsoresultat jämfört med den allmänna befolkningen på grund av ett brett spektrum av faktorer: sociala bestämningsfaktorer för hälsa, livsstil, genetisk mottaglighet och historiskt-politiska och psykosociala faktorer. Barriärer för vård som är unika för First Nations-samhällen förvärrar problemet med fragmenterad sjukvård, dålig hantering av kroniska sjukdomar, vårdpersonalomsättning och begränsad, eller obefintlig, övervakning.
Program: Forskningsprogrammet TransFORmation of IndiGENous PrimARy HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) syftar till att utveckla och utvärdera samhällsdrivna, kulturellt relevanta primärvårdsmodeller som förbättrar förebyggande och hantering av kroniska sjukdomar i First Nations-samhällen i Kanada. Deltagarna kommer att bestå av medlemmar av ursprungsbefolkningen och klinikteam som kommer att delta i flera sammanhängande projekt, inklusive samhällsprofilering, beredskapskonsultationer, diabetesregister och övervakning, och kvalitetsförbättringsworkshops och åtgärdsperioder.
Design: Denna blandade metod pre-post observationsstudie kommer att fånga: 1) diabetes kliniska processer och resultatmått, 2) detaljer om samhällsdrivna innovationer och 3) kunskap om erfarenheten och kostnaden för att försöka förbättra primär leverans hos individuella ursprungsbefolkningar samhällen.
Intervention/Instrument: Enkät, litteraturgenomgång, 15 månaders intervention (beredskapskonsultationer, implementering och underhåll av ett register och övervakningssystem, community- och klinikfokuserade kvalitetsförbättringsworkshops), intervjuer.
Åtgärder: Primärt genomsnittligt A1C för patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % vid baslinjen); Sekundärkliniska process- och resultatmått, förändring i beredskapsstadium, beskrivning av delaktighet och innovationsfacilitatorer och barriärer.
Policykonsekvenser: Resultaten av detta forskningsprogram har potential att avsevärt påverka framtida politiska beslut som gäller vård av kroniska sjukdomar i First Nations-samhällen. Policyrekommendationer kommer att göras för att hjälpa ursprungsbefolkningen att anta framgångsrika innovationer för att hjälpa till att ta itu med problem relaterade till diabetes och andra kroniska sjukdomar. De samhällsdrivna innovationerna som utvecklats i FORGE AHEAD och de efterföljande policybesluten kan förbättra förebyggande och hantering av kroniska sjukdomar för ursprungsbefolkningar över hela landet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Gemenskapens medlemmar
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- invånare i reservatet hos deltagande partner i ursprungsbefolkningen
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- invånare utanför reserven hos deltagande eller icke-deltagande partner i ursprungsbefolkningen
Medlemmar av klinikens team
Inklusionskriterier:
- Hälsocentra för deltagande partner från ursprungsbefolkningen
- Nuvarande typ 2 diabetes mellitus register och övervakningssystem
Exklusions kriterier:
- Hälsocenter för icke-deltagande partner från ursprungsbefolkningen
- Inget register eller övervakningssystem
Diabetesregistret
Inklusionskriterier:
- vuxna (ålder≥ 18 år) med typ 2-diabetes och senaste HbA1C≥ 8,0 %
Exklusions kriterier:
- graviditetsdiabetes, typ 1-diabetes eller svår samsjuklighet i samband med förväntad livslängd <6 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
11 första nationernas gemenskap och kliniska team
11 Community & Clinical Teams i varje First Nation-gemenskap deltog i interventionen.
|
Gemenskaps- och kliniska team engagerade i att implementera kvalitetsförbättringsinitiativ för att förbättra diabetesförebyggande och hantering inom deras First Nations-gemenskap och klinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medel HbA1C för patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % vid baslinjen)
Tidsram: upprepade åtgärder: baslinje (12 månader före programmets start)
|
upprepade åtgärder: baslinje (12 månader före programmets start)
|
|
medel HbA1C för patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % vid baslinjen)
Tidsram: upprepade åtgärder: 6 månader efter programmets startdatum
|
upprepade åtgärder: 6 månader efter programmets startdatum
|
|
medel HbA1C för patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % vid baslinjen)
Tidsram: upprepade åtgärder: 12 månader efter programmets startdatum
|
upprepade åtgärder: 12 månader efter programmets startdatum
|
|
medel HbA1C för patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % vid baslinjen)
Tidsram: upprepad åtgärd: 18 månader efter programstart
|
upprepad åtgärd: 18 månader efter programstart
|
|
medel HbA1C för patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % vid baslinjen)
Tidsram: upprepad åtgärd: 24 månader efter programstart
|
upprepad åtgärd: 24 månader efter programstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000031372
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .