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Trasformazione dell'assistenza sanitaria primaria indigena (FORGE AHEAD)

9 giugno 2020 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Trasformazione dell'assistenza sanitaria primaria indigena (FORGE AHEAD): innovazioni guidate dalla comunità e kit di strumenti strategici per lo scale-up

Contesto: le popolazioni indigene sperimentano tassi di prevalenza più elevati di diabete e peggiori esiti di salute rispetto alla popolazione generale a causa di un'ampia gamma di fattori: determinanti sociali della salute, stile di vita, suscettibilità genetica e fattori storico-politici e psico-sociali. Le barriere all'assistenza che sono uniche per le comunità delle Prime Nazioni esacerbano il problema con un'assistenza sanitaria frammentata, una cattiva gestione delle malattie croniche, il ricambio del personale sanitario e una sorveglianza limitata o inesistente.

Programma: Il programma di ricerca TransFORmation of IndiGENous Primary HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) mira a sviluppare e valutare modelli di assistenza sanitaria primaria guidati dalla comunità, culturalmente rilevanti, che migliorano la prevenzione e la gestione delle malattie croniche nelle comunità delle Prime Nazioni in Canada. I partecipanti saranno composti da membri della comunità indigena e del team clinico che prenderanno parte a molteplici progetti correlati tra cui la profilazione della comunità, le consultazioni sulla prontezza, il registro e la sorveglianza del diabete, i seminari e i periodi di azione per il miglioramento della qualità.

Design: questo studio osservazionale pre-post con metodo misto catturerà: 1) il processo clinico del diabete e le misure dei risultati, 2) i dettagli sulle innovazioni guidate dalla comunità e 3) la conoscenza dell'esperienza e del costo del tentativo di migliorare la consegna primaria nei singoli indigeni comunità.

Intervento/Strumento: indagine, revisione della letteratura, intervento di 15 mesi (consultazioni di prontezza, implementazione e manutenzione di un registro e sistema di sorveglianza, laboratori di miglioramento della qualità incentrati sulla comunità e sulla clinica), interviste.

Misure: media primaria di A1C dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale); Processo clinico secondario e misure di esito, cambiamento nella fase di prontezza, descrizione della partecipazione e dei facilitatori e degli ostacoli all'innovazione.

Implicazioni politiche: i risultati di questo programma di ricerca hanno il potenziale per influenzare in modo significativo le future decisioni politiche relative alla cura delle malattie croniche nelle comunità delle Prime Nazioni. Verranno formulate raccomandazioni politiche per aiutare a sostenere le comunità indigene nell'adottare innovazioni di successo per aiutare ad affrontare i problemi relativi al diabete e ad altre malattie croniche. Le innovazioni guidate dalla comunità sviluppate in FORGE AHEAD e le successive decisioni politiche possono migliorare la prevenzione e la gestione delle malattie croniche per le popolazioni indigene in tutto il paese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G2M1
        • Centre for Studies in Family Medicine, Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Comunità indigena e membri del team clinico

Descrizione

Membri della comunità

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • residenti in riserva dei partner della comunità indigena partecipanti

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni di età
  • residenti fuori riserva di partner di comunità indigene partecipanti o non partecipanti

Membri del team clinico

Criterio di inclusione:

  • Centri sanitari dei partner della comunità indigena partecipanti
  • Attuale registro del diabete mellito di tipo 2 e sistema di sorveglianza

Criteri di esclusione:

  • Centri sanitari di partner di comunità indigene non partecipanti
  • Nessun registro o sistema di sorveglianza

Registro del diabete

Criterio di inclusione:

  • adulti (età≥ 18 anni) con diabete di tipo 2 e HbA1C≥ 8,0% più recente

Criteri di esclusione:

  • diabete gestazionale, diabete di tipo 1 o grave comorbilità associata ad aspettativa di vita <6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
11 Comunità delle Prime Nazioni e team clinici
All'intervento hanno partecipato 11 Community & Clinical Teams in ciascuna comunità First Nation.
Comunità e team clinici impegnati nell'attuazione di iniziative di miglioramento della qualità per migliorare la prevenzione e la gestione del diabete all'interno della loro comunità e clinica delle Prime Nazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misure ripetute: linea di base (12 mesi prima dell'inizio del programma)
misure ripetute: linea di base (12 mesi prima dell'inizio del programma)
HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misure ripetute: 6 mesi dopo la data di inizio del programma
misure ripetute: 6 mesi dopo la data di inizio del programma
HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misure ripetute: 12 mesi dopo la data di inizio del programma
misure ripetute: 12 mesi dopo la data di inizio del programma
HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misura ripetuta: 18 mesi dopo l'inizio del programma
misura ripetuta: 18 mesi dopo l'inizio del programma
HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misura ripetuta: 24 mesi dopo l'inizio del programma
misura ripetuta: 24 mesi dopo l'inizio del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000031372

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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