- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02234973
Trasformazione dell'assistenza sanitaria primaria indigena (FORGE AHEAD)
Trasformazione dell'assistenza sanitaria primaria indigena (FORGE AHEAD): innovazioni guidate dalla comunità e kit di strumenti strategici per lo scale-up
Contesto: le popolazioni indigene sperimentano tassi di prevalenza più elevati di diabete e peggiori esiti di salute rispetto alla popolazione generale a causa di un'ampia gamma di fattori: determinanti sociali della salute, stile di vita, suscettibilità genetica e fattori storico-politici e psico-sociali. Le barriere all'assistenza che sono uniche per le comunità delle Prime Nazioni esacerbano il problema con un'assistenza sanitaria frammentata, una cattiva gestione delle malattie croniche, il ricambio del personale sanitario e una sorveglianza limitata o inesistente.
Programma: Il programma di ricerca TransFORmation of IndiGENous Primary HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) mira a sviluppare e valutare modelli di assistenza sanitaria primaria guidati dalla comunità, culturalmente rilevanti, che migliorano la prevenzione e la gestione delle malattie croniche nelle comunità delle Prime Nazioni in Canada. I partecipanti saranno composti da membri della comunità indigena e del team clinico che prenderanno parte a molteplici progetti correlati tra cui la profilazione della comunità, le consultazioni sulla prontezza, il registro e la sorveglianza del diabete, i seminari e i periodi di azione per il miglioramento della qualità.
Design: questo studio osservazionale pre-post con metodo misto catturerà: 1) il processo clinico del diabete e le misure dei risultati, 2) i dettagli sulle innovazioni guidate dalla comunità e 3) la conoscenza dell'esperienza e del costo del tentativo di migliorare la consegna primaria nei singoli indigeni comunità.
Intervento/Strumento: indagine, revisione della letteratura, intervento di 15 mesi (consultazioni di prontezza, implementazione e manutenzione di un registro e sistema di sorveglianza, laboratori di miglioramento della qualità incentrati sulla comunità e sulla clinica), interviste.
Misure: media primaria di A1C dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale); Processo clinico secondario e misure di esito, cambiamento nella fase di prontezza, descrizione della partecipazione e dei facilitatori e degli ostacoli all'innovazione.
Implicazioni politiche: i risultati di questo programma di ricerca hanno il potenziale per influenzare in modo significativo le future decisioni politiche relative alla cura delle malattie croniche nelle comunità delle Prime Nazioni. Verranno formulate raccomandazioni politiche per aiutare a sostenere le comunità indigene nell'adottare innovazioni di successo per aiutare ad affrontare i problemi relativi al diabete e ad altre malattie croniche. Le innovazioni guidate dalla comunità sviluppate in FORGE AHEAD e le successive decisioni politiche possono migliorare la prevenzione e la gestione delle malattie croniche per le popolazioni indigene in tutto il paese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Membri della comunità
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- residenti in riserva dei partner della comunità indigena partecipanti
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni di età
- residenti fuori riserva di partner di comunità indigene partecipanti o non partecipanti
Membri del team clinico
Criterio di inclusione:
- Centri sanitari dei partner della comunità indigena partecipanti
- Attuale registro del diabete mellito di tipo 2 e sistema di sorveglianza
Criteri di esclusione:
- Centri sanitari di partner di comunità indigene non partecipanti
- Nessun registro o sistema di sorveglianza
Registro del diabete
Criterio di inclusione:
- adulti (età≥ 18 anni) con diabete di tipo 2 e HbA1C≥ 8,0% più recente
Criteri di esclusione:
- diabete gestazionale, diabete di tipo 1 o grave comorbilità associata ad aspettativa di vita <6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
11 Comunità delle Prime Nazioni e team clinici
All'intervento hanno partecipato 11 Community & Clinical Teams in ciascuna comunità First Nation.
|
Comunità e team clinici impegnati nell'attuazione di iniziative di miglioramento della qualità per migliorare la prevenzione e la gestione del diabete all'interno della loro comunità e clinica delle Prime Nazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misure ripetute: linea di base (12 mesi prima dell'inizio del programma)
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misure ripetute: linea di base (12 mesi prima dell'inizio del programma)
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HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misure ripetute: 6 mesi dopo la data di inizio del programma
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misure ripetute: 6 mesi dopo la data di inizio del programma
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HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misure ripetute: 12 mesi dopo la data di inizio del programma
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misure ripetute: 12 mesi dopo la data di inizio del programma
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HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misura ripetuta: 18 mesi dopo l'inizio del programma
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misura ripetuta: 18 mesi dopo l'inizio del programma
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HbA1C media dei pazienti con diabete (A1C ≥ 8,0% al basale)
Lasso di tempo: misura ripetuta: 24 mesi dopo l'inizio del programma
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misura ripetuta: 24 mesi dopo l'inizio del programma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000031372
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