- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02234973
Transformacja rodzimej podstawowej opieki zdrowotnej (FORGE AHEAD)
Transformacja świadczenia lokalnej podstawowej opieki zdrowotnej (FORGE AHEAD): Innowacje kierowane przez społeczność i strategiczne zestawy narzędzi do zwiększania skali
Kontekst: Ludność tubylcza doświadcza wyższego wskaźnika zachorowalności na cukrzycę i gorszych wyników zdrowotnych w porównaniu z populacją ogólną z powodu szerokiego wachlarza czynników: społecznych uwarunkowań zdrowia, stylu życia, podatności genetycznej oraz czynników historyczno-politycznych i psychospołecznych. Bariery w opiece, które są charakterystyczne dla społeczności Pierwszych Narodów, pogłębiają problem fragmentarycznej opieki zdrowotnej, złego zarządzania chorobami przewlekłymi, rotacji personelu medycznego oraz ograniczonego lub nieistniejącego nadzoru.
Program: Program badawczy TransFORMACJA rdzennej Podstawowej Opieki Zdrowotnej TransFORMACJA (FORGE AHEAD) ma na celu opracowanie i ocenę kierowanych przez społeczność, istotnych kulturowo modeli podstawowej opieki zdrowotnej, które poprawiają zapobieganie chorobom przewlekłym i zarządzanie nimi w społecznościach rdzennych narodów w Kanadzie. Uczestnicy będą składać się z rdzennej społeczności i członków zespołu kliniki, którzy wezmą udział w wielu powiązanych ze sobą projektach, w tym profilowaniu społeczności, konsultacjach gotowości, rejestrze i nadzorze cukrzycy oraz warsztatach poprawy jakości i okresach działania.
Projekt: To badanie obserwacyjne przed postem, prowadzone metodą mieszaną, obejmie: 1) proces kliniczny cukrzycy i miary wyników, 2) szczegółowe informacje na temat innowacji kierowanych przez społeczność oraz 3) wiedzę na temat doświadczeń i kosztów prób poprawy porodu pierwotnego u poszczególnych rdzennych mieszkańców społeczności.
Interwencja/Narzędzie: Ankieta, przegląd literatury, 15-miesięczna interwencja (konsultacje dotyczące gotowości, wdrożenie i utrzymanie systemu rejestru i nadzoru, warsztaty poprawy jakości ukierunkowane na społeczność i klinikę), wywiady.
Pomiary: Pierwotna średnia HbA1C pacjentów z cukrzycą (A1C ≥ 8,0% na początku badania); Wtórno-kliniczne miary procesu i wyniku, zmiana etapu gotowości, opis ułatwień i barier uczestnictwa i innowacji.
Implikacje polityczne: Wyniki tego programu badawczego mogą znacząco wpłynąć na przyszłe decyzje polityczne dotyczące opieki nad chorobami przewlekłymi w społecznościach Pierwszych Narodów. Zostaną wydane zalecenia dotyczące polityki, aby pomóc społecznościom tubylczym w przyjmowaniu udanych innowacji w celu rozwiązania problemów związanych z cukrzycą i innymi chorobami przewlekłymi. Innowacje kierowane przez społeczność opracowane w ramach projektu FORGE AHEAD i późniejsze decyzje polityczne mogą usprawnić zapobieganie chorobom przewlekłym i zarządzanie nimi wśród ludności rdzennej w całym kraju.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Członkowie społeczności
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mieszkańcy rezerwatu uczestniczących rdzennych partnerów społeczności
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- mieszkańcy spoza rezerwatu uczestniczących lub nieuczestniczących rdzennych partnerów społeczności
Członkowie zespołu kliniki
Kryteria przyjęcia:
- Ośrodki zdrowia uczestniczących rdzennych partnerów społeczności
- Obecny system rejestracji i nadzoru cukrzycy typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Ośrodki zdrowia nieuczestniczących rdzennych partnerów społeczności
- Brak rejestru lub systemu nadzoru
Rejestr cukrzycy
Kryteria przyjęcia:
- dorośli (w wieku ≥ 18 lat) z cukrzycą typu 2 i ostatnim HbA1C ≥ 8,0%
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca ciążowa, cukrzyca typu 1 lub ciężka choroba współistniejąca związana z oczekiwaną długością życia <6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
11 Społeczność i zespoły kliniczne First Nations
W interwencji uczestniczyło 11 zespołów społecznych i klinicznych z każdej społeczności Pierwszego Narodu.
|
Zespoły społeczne i kliniczne zaangażowane we wdrażanie inicjatyw poprawy jakości w celu poprawy profilaktyki i zarządzania cukrzycą w społeczności i klinice rdzennych mieszkańców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
średnia HbA1C pacjentów z cukrzycą (A1C ≥ 8,0% na początku badania)
Ramy czasowe: powtarzane pomiary: wartość bazowa (12 miesięcy przed rozpoczęciem programu)
|
powtarzane pomiary: wartość bazowa (12 miesięcy przed rozpoczęciem programu)
|
|
średnia HbA1C pacjentów z cukrzycą (A1C ≥ 8,0% na początku badania)
Ramy czasowe: powtarzane środki: 6 miesięcy po dacie rozpoczęcia programu
|
powtarzane środki: 6 miesięcy po dacie rozpoczęcia programu
|
|
średnia HbA1C pacjentów z cukrzycą (A1C ≥ 8,0% na początku badania)
Ramy czasowe: powtarzane środki: 12 miesięcy po dacie rozpoczęcia programu
|
powtarzane środki: 12 miesięcy po dacie rozpoczęcia programu
|
|
średnia HbA1C pacjentów z cukrzycą (A1C ≥ 8,0% na początku badania)
Ramy czasowe: powtarzany pomiar: 18 miesięcy po rozpoczęciu programu
|
powtarzany pomiar: 18 miesięcy po rozpoczęciu programu
|
|
średnia HbA1C pacjentów z cukrzycą (A1C ≥ 8,0% na początku badania)
Ramy czasowe: powtórny pomiar: 24 miesiące po rozpoczęciu programu
|
powtórny pomiar: 24 miesiące po rozpoczęciu programu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000031372
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .