- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02234973
Transformación de la Atención Primaria de Salud Indígena (FORGE AHEAD)
Transformación de la prestación de atención primaria de salud indígena (FORGE AHEAD): Innovaciones impulsadas por la comunidad y conjuntos de herramientas de ampliación estratégica
Contexto: Los pueblos indígenas experimentan tasas de prevalencia más altas de diabetes y peores resultados de salud en comparación con la población general debido a una amplia gama de factores: determinantes sociales de la salud, estilo de vida, susceptibilidad genética y factores histórico-políticos y psicosociales. Las barreras a la atención que son exclusivas de las comunidades de las Primeras Naciones exacerban el problema con la atención médica fragmentada, el manejo deficiente de las enfermedades crónicas, la rotación del personal de atención médica y la vigilancia limitada o inexistente.
Programa: El programa de investigación Transformation of IndiGENous PrimAry HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) tiene como objetivo desarrollar y evaluar modelos de atención primaria de salud culturalmente relevantes e impulsados por la comunidad que mejoren la prevención y el manejo de enfermedades crónicas en las comunidades de las Primeras Naciones en Canadá. Los participantes serán miembros del equipo clínico y de la comunidad indígena que participarán en múltiples proyectos interrelacionados, incluidos el perfilado de la comunidad, las consultas de preparación, el registro y la vigilancia de la diabetes, y los talleres de mejora de la calidad y los períodos de acción.
Diseño: este estudio observacional previo y posterior de método mixto capturará: 1) el proceso clínico de la diabetes y las medidas de resultados, 2) detalles sobre las innovaciones impulsadas por la comunidad y 3) conocimiento sobre la experiencia y el costo de intentar mejorar el parto primario en individuos indígenas. comunidades
Intervención/Instrumento: Encuesta, revisión de la literatura, intervención de 15 meses (consultas de preparación, implementación y mantenimiento de un sistema de registro y vigilancia, talleres de mejora de la calidad centrados en la comunidad y la clínica), entrevistas.
Medidas: A1C media primaria de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio); Proceso clínico secundario y medidas de resultado, cambio en la etapa de preparación, descripción de facilitadores y barreras de participación e innovación.
Implicaciones de política: Los resultados de este programa de investigación tienen el potencial de afectar significativamente las futuras decisiones de política relacionadas con la atención de enfermedades crónicas en las comunidades de las Primeras Naciones. Se harán recomendaciones de políticas para ayudar a apoyar a las comunidades indígenas en la adopción de innovaciones exitosas para ayudar a abordar los problemas relacionados con la diabetes y otras enfermedades crónicas. Las innovaciones impulsadas por la comunidad desarrolladas en FORGE AHEAD y las decisiones políticas posteriores pueden mejorar la prevención y el manejo de enfermedades crónicas para los pueblos indígenas de todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Miembros de la comunidad
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- residentes en reservas de socios comunitarios indígenas participantes
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
- residentes fuera de la reserva de socios comunitarios indígenas participantes o no participantes
Miembros del equipo de la clínica
Criterios de inclusión:
- Centros de salud de los socios comunitarios indígenas participantes
- Sistema actual de registro y vigilancia de la diabetes mellitus tipo 2
Criterio de exclusión:
- Centros de salud de socios comunitarios indígenas no participantes
- Sin registro ni sistema de vigilancia
Registro de Diabetes
Criterios de inclusión:
- adultos (edad ≥ 18 años) con diabetes tipo 2 y HbA1C más reciente ≥ 8,0 %
Criterio de exclusión:
- diabetes gestacional, diabetes tipo 1 o comorbilidad grave asociada con una esperanza de vida <6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
11 equipos clínicos y comunitarios de las Primeras Naciones
11 equipos comunitarios y clínicos en cada comunidad de las Primeras Naciones participaron en la intervención.
|
Equipos comunitarios y clínicos comprometidos con la implementación de iniciativas de mejora de la calidad para mejorar la prevención y el control de la diabetes dentro de su comunidad y clínica de las Primeras Naciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medidas repetidas: línea de base (12 meses antes del inicio del programa)
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medidas repetidas: línea de base (12 meses antes del inicio del programa)
|
HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medidas repetidas: 6 meses después de la fecha de inicio del programa
|
medidas repetidas: 6 meses después de la fecha de inicio del programa
|
HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medidas repetidas: 12 meses después de la fecha de inicio del programa
|
medidas repetidas: 12 meses después de la fecha de inicio del programa
|
HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medida repetida: 18 meses después del inicio del programa
|
medida repetida: 18 meses después del inicio del programa
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HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medida repetida: 24 meses después del inicio del programa
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medida repetida: 24 meses después del inicio del programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000031372
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