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Transformación de la Atención Primaria de Salud Indígena (FORGE AHEAD)

9 de junio de 2020 actualizado por: Lawson Health Research Institute

Transformación de la prestación de atención primaria de salud indígena (FORGE AHEAD): Innovaciones impulsadas por la comunidad y conjuntos de herramientas de ampliación estratégica

Contexto: Los pueblos indígenas experimentan tasas de prevalencia más altas de diabetes y peores resultados de salud en comparación con la población general debido a una amplia gama de factores: determinantes sociales de la salud, estilo de vida, susceptibilidad genética y factores histórico-políticos y psicosociales. Las barreras a la atención que son exclusivas de las comunidades de las Primeras Naciones exacerban el problema con la atención médica fragmentada, el manejo deficiente de las enfermedades crónicas, la rotación del personal de atención médica y la vigilancia limitada o inexistente.

Programa: El programa de investigación Transformation of IndiGENous PrimAry HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) tiene como objetivo desarrollar y evaluar modelos de atención primaria de salud culturalmente relevantes e impulsados ​​por la comunidad que mejoren la prevención y el manejo de enfermedades crónicas en las comunidades de las Primeras Naciones en Canadá. Los participantes serán miembros del equipo clínico y de la comunidad indígena que participarán en múltiples proyectos interrelacionados, incluidos el perfilado de la comunidad, las consultas de preparación, el registro y la vigilancia de la diabetes, y los talleres de mejora de la calidad y los períodos de acción.

Diseño: este estudio observacional previo y posterior de método mixto capturará: 1) el proceso clínico de la diabetes y las medidas de resultados, 2) detalles sobre las innovaciones impulsadas por la comunidad y 3) conocimiento sobre la experiencia y el costo de intentar mejorar el parto primario en individuos indígenas. comunidades

Intervención/Instrumento: Encuesta, revisión de la literatura, intervención de 15 meses (consultas de preparación, implementación y mantenimiento de un sistema de registro y vigilancia, talleres de mejora de la calidad centrados en la comunidad y la clínica), entrevistas.

Medidas: A1C media primaria de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio); Proceso clínico secundario y medidas de resultado, cambio en la etapa de preparación, descripción de facilitadores y barreras de participación e innovación.

Implicaciones de política: Los resultados de este programa de investigación tienen el potencial de afectar significativamente las futuras decisiones de política relacionadas con la atención de enfermedades crónicas en las comunidades de las Primeras Naciones. Se harán recomendaciones de políticas para ayudar a apoyar a las comunidades indígenas en la adopción de innovaciones exitosas para ayudar a abordar los problemas relacionados con la diabetes y otras enfermedades crónicas. Las innovaciones impulsadas por la comunidad desarrolladas en FORGE AHEAD y las decisiones políticas posteriores pueden mejorar la prevención y el manejo de enfermedades crónicas para los pueblos indígenas de todo el país.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G2M1
        • Centre for Studies in Family Medicine, Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Comunidad indígena y miembros del equipo de la clínica

Descripción

Miembros de la comunidad

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • residentes en reservas de socios comunitarios indígenas participantes

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años de edad
  • residentes fuera de la reserva de socios comunitarios indígenas participantes o no participantes

Miembros del equipo de la clínica

Criterios de inclusión:

  • Centros de salud de los socios comunitarios indígenas participantes
  • Sistema actual de registro y vigilancia de la diabetes mellitus tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Centros de salud de socios comunitarios indígenas no participantes
  • Sin registro ni sistema de vigilancia

Registro de Diabetes

Criterios de inclusión:

  • adultos (edad ≥ 18 años) con diabetes tipo 2 y HbA1C más reciente ≥ 8,0 %

Criterio de exclusión:

  • diabetes gestacional, diabetes tipo 1 o comorbilidad grave asociada con una esperanza de vida <6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
11 equipos clínicos y comunitarios de las Primeras Naciones
11 equipos comunitarios y clínicos en cada comunidad de las Primeras Naciones participaron en la intervención.
Equipos comunitarios y clínicos comprometidos con la implementación de iniciativas de mejora de la calidad para mejorar la prevención y el control de la diabetes dentro de su comunidad y clínica de las Primeras Naciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medidas repetidas: línea de base (12 meses antes del inicio del programa)
medidas repetidas: línea de base (12 meses antes del inicio del programa)
HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medidas repetidas: 6 meses después de la fecha de inicio del programa
medidas repetidas: 6 meses después de la fecha de inicio del programa
HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medidas repetidas: 12 meses después de la fecha de inicio del programa
medidas repetidas: 12 meses después de la fecha de inicio del programa
HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medida repetida: 18 meses después del inicio del programa
medida repetida: 18 meses después del inicio del programa
HbA1C media de pacientes con diabetes (A1C ≥ 8,0 % al inicio)
Periodo de tiempo: medida repetida: 24 meses después del inicio del programa
medida repetida: 24 meses después del inicio del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0000031372

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

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