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Transformação da prestação de cuidados de saúde primários indígenas (FORGE AHEAD)

9 de junho de 2020 atualizado por: Lawson Health Research Institute

Transformação da prestação de cuidados de saúde primários indígenas (FORGE AHEAD): inovações orientadas pela comunidade e kits de ferramentas de expansão estratégica

Contexto: Os povos indígenas experimentam taxas de prevalência mais altas de diabetes e piores resultados de saúde em comparação com a população em geral devido a uma ampla gama de fatores: determinantes sociais da saúde, estilo de vida, suscetibilidade genética e fatores histórico-políticos e psicossociais. As barreiras ao atendimento que são exclusivas das comunidades das Primeiras Nações exacerbam o problema com assistência médica fragmentada, gerenciamento deficiente de doenças crônicas, rotatividade de profissionais de saúde e vigilância limitada ou inexistente.

Programa: O programa de pesquisa TransFORmation of IndiGENous PrimAry Healthcare Delivery (FORGE AHEAD) tem como objetivo desenvolver e avaliar modelos de saúde primária culturalmente relevantes e orientados para a comunidade que melhorem a prevenção e gestão de doenças crônicas nas comunidades das Primeiras Nações no Canadá. Os participantes serão membros da comunidade indígena e da equipe clínica que participarão de vários projetos inter-relacionados, incluindo criação de perfil da comunidade, consultas de prontidão, registro e vigilância do diabetes e oficinas de melhoria da qualidade e períodos de ação.

Projeto: Este estudo observacional pré-pós de método misto irá capturar: 1) processo clínico de diabetes e medidas de resultados, 2) detalhes sobre inovações conduzidas pela comunidade e 3) conhecimento sobre a experiência e o custo de tentar melhorar o parto primário em indivíduos indígenas comunidades.

Intervenção/Instrumento: Pesquisa, revisão da literatura, intervenção de 15 meses (consultas de prontidão, implementação e manutenção de um sistema de registro e vigilância, oficinas de melhoria da qualidade focadas na comunidade e na clínica), entrevistas.

Medidas: Primária- A1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo); Processo clínico secundário e medidas de resultado, mudança no estágio de prontidão, descrição de facilitadores e barreiras de participação e inovação.

Implicações de política: Os resultados deste programa de pesquisa têm o potencial de afetar significativamente as futuras decisões políticas relativas ao tratamento de doenças crônicas nas comunidades das Primeiras Nações. Serão feitas recomendações de políticas para ajudar a apoiar as comunidades indígenas na adoção de inovações bem-sucedidas para ajudar a abordar questões relacionadas ao diabetes e outras doenças crônicas. As inovações voltadas para a comunidade desenvolvidas no FORGE AHEAD e as decisões políticas subsequentes podem melhorar a prevenção e o gerenciamento de doenças crônicas para os povos indígenas em todo o país.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G2M1
        • Centre for Studies in Family Medicine, Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Comunidade indígena e membros da equipe clínica

Descrição

Membros da comunidade

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • residentes em reserva de parceiros da comunidade indígena participantes

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos de idade
  • residentes fora da reserva de parceiros de comunidades indígenas participantes ou não participantes

Membros da equipe clínica

Critério de inclusão:

  • Centros de saúde de parceiros da comunidade indígena participantes
  • Sistema atual de registro e vigilância do diabetes mellitus tipo 2

Critério de exclusão:

  • Centros de saúde de parceiros de comunidades indígenas não participantes
  • Sem registro ou sistema de vigilância

Registro de Diabetes

Critério de inclusão:

  • adultos (idade ≥ 18 anos) com diabetes tipo 2 e HbA1C mais recente ≥ 8,0%

Critério de exclusão:

  • diabetes gestacional, diabetes tipo 1 ou comorbidade grave associada à expectativa de vida <6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
11 Comunidades das Primeiras Nações e Equipes Clínicas
11 equipes comunitárias e clínicas em cada comunidade indígena participaram da intervenção.
Equipes comunitárias e clínicas envolvidas na implementação de iniciativas de melhoria da qualidade para melhorar a prevenção e o gerenciamento do diabetes em sua comunidade e clínica das Primeiras Nações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medidas repetidas: linha de base (12 meses antes do início do programa)
medidas repetidas: linha de base (12 meses antes do início do programa)
HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medidas repetidas: 6 meses após a data de início do programa
medidas repetidas: 6 meses após a data de início do programa
HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medidas repetidas: 12 meses após a data de início do programa
medidas repetidas: 12 meses após a data de início do programa
HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medida repetida: 18 meses após o início do programa
medida repetida: 18 meses após o início do programa
HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medida repetida: 24 meses após o início do programa
medida repetida: 24 meses após o início do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0000031372

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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