- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02234973
Transformação da prestação de cuidados de saúde primários indígenas (FORGE AHEAD)
Transformação da prestação de cuidados de saúde primários indígenas (FORGE AHEAD): inovações orientadas pela comunidade e kits de ferramentas de expansão estratégica
Contexto: Os povos indígenas experimentam taxas de prevalência mais altas de diabetes e piores resultados de saúde em comparação com a população em geral devido a uma ampla gama de fatores: determinantes sociais da saúde, estilo de vida, suscetibilidade genética e fatores histórico-políticos e psicossociais. As barreiras ao atendimento que são exclusivas das comunidades das Primeiras Nações exacerbam o problema com assistência médica fragmentada, gerenciamento deficiente de doenças crônicas, rotatividade de profissionais de saúde e vigilância limitada ou inexistente.
Programa: O programa de pesquisa TransFORmation of IndiGENous PrimAry Healthcare Delivery (FORGE AHEAD) tem como objetivo desenvolver e avaliar modelos de saúde primária culturalmente relevantes e orientados para a comunidade que melhorem a prevenção e gestão de doenças crônicas nas comunidades das Primeiras Nações no Canadá. Os participantes serão membros da comunidade indígena e da equipe clínica que participarão de vários projetos inter-relacionados, incluindo criação de perfil da comunidade, consultas de prontidão, registro e vigilância do diabetes e oficinas de melhoria da qualidade e períodos de ação.
Projeto: Este estudo observacional pré-pós de método misto irá capturar: 1) processo clínico de diabetes e medidas de resultados, 2) detalhes sobre inovações conduzidas pela comunidade e 3) conhecimento sobre a experiência e o custo de tentar melhorar o parto primário em indivíduos indígenas comunidades.
Intervenção/Instrumento: Pesquisa, revisão da literatura, intervenção de 15 meses (consultas de prontidão, implementação e manutenção de um sistema de registro e vigilância, oficinas de melhoria da qualidade focadas na comunidade e na clínica), entrevistas.
Medidas: Primária- A1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo); Processo clínico secundário e medidas de resultado, mudança no estágio de prontidão, descrição de facilitadores e barreiras de participação e inovação.
Implicações de política: Os resultados deste programa de pesquisa têm o potencial de afetar significativamente as futuras decisões políticas relativas ao tratamento de doenças crônicas nas comunidades das Primeiras Nações. Serão feitas recomendações de políticas para ajudar a apoiar as comunidades indígenas na adoção de inovações bem-sucedidas para ajudar a abordar questões relacionadas ao diabetes e outras doenças crônicas. As inovações voltadas para a comunidade desenvolvidas no FORGE AHEAD e as decisões políticas subsequentes podem melhorar a prevenção e o gerenciamento de doenças crônicas para os povos indígenas em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Membros da comunidade
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- residentes em reserva de parceiros da comunidade indígena participantes
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
- residentes fora da reserva de parceiros de comunidades indígenas participantes ou não participantes
Membros da equipe clínica
Critério de inclusão:
- Centros de saúde de parceiros da comunidade indígena participantes
- Sistema atual de registro e vigilância do diabetes mellitus tipo 2
Critério de exclusão:
- Centros de saúde de parceiros de comunidades indígenas não participantes
- Sem registro ou sistema de vigilância
Registro de Diabetes
Critério de inclusão:
- adultos (idade ≥ 18 anos) com diabetes tipo 2 e HbA1C mais recente ≥ 8,0%
Critério de exclusão:
- diabetes gestacional, diabetes tipo 1 ou comorbidade grave associada à expectativa de vida <6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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11 Comunidades das Primeiras Nações e Equipes Clínicas
11 equipes comunitárias e clínicas em cada comunidade indígena participaram da intervenção.
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Equipes comunitárias e clínicas envolvidas na implementação de iniciativas de melhoria da qualidade para melhorar a prevenção e o gerenciamento do diabetes em sua comunidade e clínica das Primeiras Nações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medidas repetidas: linha de base (12 meses antes do início do programa)
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medidas repetidas: linha de base (12 meses antes do início do programa)
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HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medidas repetidas: 6 meses após a data de início do programa
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medidas repetidas: 6 meses após a data de início do programa
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HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medidas repetidas: 12 meses após a data de início do programa
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medidas repetidas: 12 meses após a data de início do programa
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HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medida repetida: 18 meses após o início do programa
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medida repetida: 18 meses após o início do programa
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HbA1C média de pacientes com diabetes (A1C ≥ 8,0% no início do estudo)
Prazo: medida repetida: 24 meses após o início do programa
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medida repetida: 24 meses após o início do programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000031372
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