- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02234973
Transformatie van inheemse primaire gezondheidszorg (FORGE AHEAD)
Transformatie van de levering van inheemse eerstelijnsgezondheidszorg (FORGE AHEAD): gemeenschapsgestuurde innovaties en toolkits voor strategische opschaling
Context: Inheemse volkeren ervaren een hogere prevalentie van diabetes en slechtere gezondheidsresultaten in vergelijking met de algemene bevolking vanwege een breed scala aan factoren: sociale determinanten van gezondheid, levensstijl, genetische vatbaarheid en historisch-politieke en psychosociale factoren. Belemmeringen voor zorg die uniek zijn voor First Nations-gemeenschappen verergeren het probleem met gefragmenteerde gezondheidszorg, slecht beheer van chronische ziekten, personeelsverloop in de gezondheidszorg en beperkt of niet-bestaand toezicht.
Programma: Het onderzoeksprogramma TransFORMation of IndiGENous Primary HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) heeft tot doel gemeenschapsgestuurde, cultureel relevante modellen voor eerstelijnsgezondheidszorg te ontwikkelen en te evalueren die de preventie en het beheer van chronische ziekten in First Nations-gemeenschappen in Canada verbeteren. De deelnemers zullen bestaan uit teamleden van de inheemse gemeenschap en de kliniek die zullen deelnemen aan meerdere onderling gerelateerde projecten, waaronder gemeenschapsprofilering, paraatheidsoverleg, diabetesregistratie en -bewaking, en kwaliteitsverbeteringsworkshops en actieperioden.
Opzet: Deze pre-post observationele studie met gemengde methoden zal het volgende vastleggen: 1) klinische diabetesproces- en resultaatmetingen, 2) details over door de gemeenschap aangestuurde innovaties, en 3) kennis over de ervaring en kosten van pogingen om de primaire levering in individuele inheemse gemeenschappen.
Interventie/instrument: enquête, literatuuronderzoek, interventie van 15 maanden (gereedheidsoverleg, implementatie en onderhoud van een registratie- en bewakingssysteem, workshops voor kwaliteitsverbetering gericht op gemeenschappen en klinieken), interviews.
Maatregelen: Primair gemiddelde A1C van patiënten met diabetes (A1C ≥ 8,0% bij baseline); Secundair-klinische proces- en uitkomstmaten, verandering in gereedheidsstadium, beschrijving van participatie- en innovatiebevorderaars en barrières.
Beleidsimplicaties: de resultaten van dit onderzoeksprogramma hebben het potentieel om toekomstige beleidsbeslissingen met betrekking tot de zorg voor chronische ziekten in First Nations-gemeenschappen aanzienlijk te beïnvloeden. Er zullen beleidsaanbevelingen worden gedaan om inheemse gemeenschappen te helpen bij het toepassen van succesvolle innovaties om problemen in verband met diabetes en andere chronische ziekten aan te pakken. De gemeenschapsgestuurde innovaties die in FORGE AHEAD zijn ontwikkeld en de daaropvolgende beleidsbeslissingen kunnen de preventie en het beheer van chronische ziekten voor inheemse volkeren in het hele land verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Leden van de gemeenschap
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- in-reserve bewoners van deelnemende inheemse gemeenschapspartners
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- off-reserve bewoners van deelnemende of niet-deelnemende inheemse gemeenschapspartners
Teamleden van de kliniek
Inclusiecriteria:
- Gezondheidscentra van deelnemende inheemse gemeenschapspartners
- Huidig type 2 diabetes mellitus registratie- en bewakingssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidscentra van niet-deelnemende inheemse gemeenschapspartners
- Geen registratie- of bewakingssysteem
Diabetes Registratie
Inclusiecriteria:
- volwassenen (leeftijd ≥ 18 jaar) met diabetes type 2 en meest recente HbA1C ≥ 8,0%
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschapsdiabetes, diabetes type 1 of ernstige comorbiditeit geassocieerd met een levensverwachting <6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
11 First Nations gemeenschaps- en klinische teams
11 gemeenschaps- en klinische teams in elke First Nation-gemeenschap namen deel aan de interventie.
|
Gemeenschaps- en klinische teams die zich bezighouden met het implementeren van kwaliteitsverbeteringsinitiatieven om de preventie en het beheer van diabetes binnen hun First Nations-gemeenschap en -kliniek te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde HbA1C van patiënten met diabetes (A1C ≥ 8,0% bij baseline)
Tijdsspanne: herhaalde metingen: baseline (12 maanden voor de start van het programma)
|
herhaalde metingen: baseline (12 maanden voor de start van het programma)
|
|
gemiddelde HbA1C van patiënten met diabetes (A1C ≥ 8,0% bij baseline)
Tijdsspanne: herhaalde maatregelen: 6 maanden na start van het programma
|
herhaalde maatregelen: 6 maanden na start van het programma
|
|
gemiddelde HbA1C van patiënten met diabetes (A1C ≥ 8,0% bij baseline)
Tijdsspanne: herhaalde maatregelen: 12 maanden na start van het programma
|
herhaalde maatregelen: 12 maanden na start van het programma
|
|
gemiddelde HbA1C van patiënten met diabetes (A1C ≥ 8,0% bij baseline)
Tijdsspanne: herhaalde meting: 18 maanden na start programma
|
herhaalde meting: 18 maanden na start programma
|
|
gemiddelde HbA1C van patiënten met diabetes (A1C ≥ 8,0% bij baseline)
Tijdsspanne: herhaalde meting: 24 maanden na start programma
|
herhaalde meting: 24 maanden na start programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000031372
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .