Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transformasjon av urfolks primærhelsetjeneste (FORGE AHEAD)

9. juni 2020 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Transformasjon av urfolks primærhelsetjeneste (FORGE AHEAD): Fellesskapsdrevne innovasjoner og strategiske verktøysett for oppskalering

Kontekst: Urfolk opplever høyere forekomst av diabetes og dårligere helseutfall sammenlignet med befolkningen generelt på grunn av en lang rekke faktorer: sosiale determinanter for helse, livsstil, genetisk følsomhet og historisk-politiske og psykososiale faktorer. Barrierer for omsorg som er unike for First Nations-samfunn forverrer problemet med fragmentert helsevesen, dårlig behandling av kroniske sykdommer, utskifting av helsepersonell og begrenset, eller ikke-eksisterende, overvåking.

Program: The TransFORmation of IndiGENous PrimARy HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) forskningsprogram tar sikte på å utvikle og evaluere fellesskapsdrevne, kulturelt relevante primærhelsemodeller som forbedrer forebygging og behandling av kronisk sykdom i First Nations-samfunn i Canada. Deltakerne vil bestå av medlemmer av urfolkssamfunn og klinikkteam som vil delta i flere sammenhengende prosjekter, inkludert samfunnsprofilering, beredskapskonsultasjoner, diabetesregistrering og -overvåking, og kvalitetsforbedringsverksteder og handlingsperioder.

Design: Denne pre-post-observasjonsstudien med blandet metode vil fange opp: 1) kliniske prosess- og resultatmål for diabetes, 2) detaljer om samfunnsdrevne innovasjoner og 3) kunnskap om opplevelsen og kostnadene ved å forsøke å forbedre primær levering hos individuelle urfolk. samfunn.

Intervensjon/Instrument: Undersøkelse, litteraturgjennomgang, 15 måneders intervensjon (beredskapskonsultasjoner, implementering og vedlikehold av et register og overvåkingssystem, samfunns- og klinikkfokuserte kvalitetsforbedringsverksteder), intervjuer.

Mål: Primær-middel A1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline); Sekundær-kliniske prosess- og resultatmål, endring i beredskapsstadium, beskrivelse av medvirkning og innovasjonstilretteleggere og barrierer.

Politiske implikasjoner: Resultatene av dette forskningsprogrammet har potensial til å påvirke fremtidige politiske beslutninger knyttet til behandling av kronisk sykdom i First Nations-samfunn i betydelig grad. Det vil bli gitt politiske anbefalinger for å hjelpe urfolkssamfunn i å ta i bruk vellykkede innovasjoner for å hjelpe til med å løse problemer knyttet til diabetes og andre kroniske sykdommer. De samfunnsdrevne innovasjonene utviklet i FORGE AHEAD og de påfølgende politiske beslutningene kan forbedre forebygging og behandling av kronisk sykdom for urfolk over hele landet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G2M1
        • Centre for Studies in Family Medicine, Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Urfolkssamfunn og klinikkteammedlemmer

Beskrivelse

Fellesskapsmedlemmer

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • innbyggere i reservatet til deltakende partnere i urfolkssamfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • innbyggere utenfor reservatet til deltakende eller ikke-deltakende partnere i urfolkssamfunnet

Medlemmer av klinikkens team

Inklusjonskriterier:

  • Helsesentre for deltakende partnere i urfolkssamfunnet
  • Gjeldende type 2 diabetes mellitus register og overvåkingssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Helsesentre for ikke-deltakende partnere i urfolkssamfunnet
  • Ingen register eller overvåkingssystem

Diabetesregisteret

Inklusjonskriterier:

  • voksne (alder ≥ 18 år) med type 2 diabetes og siste HbA1C ≥ 8,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskapsdiabetes, type 1 diabetes eller alvorlig komorbiditet assosiert med forventet levealder <6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
11 First Nations Community and Clinical Teams
11 fellesskap og kliniske team i hvert First Nation-samfunn deltok i intervensjonen.
Fellesskap og kliniske team er engasjert i å implementere kvalitetsforbedringsinitiativer for å forbedre diabetesforebygging og -behandling innenfor deres First Nations-samfunn og klinikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatte tiltak: baseline (12 måneder før starten av programmet)
gjentatte tiltak: baseline (12 måneder før starten av programmet)
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatte tiltak: 6 måneder etter programstartdato
gjentatte tiltak: 6 måneder etter programstartdato
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatte tiltak: 12 måneder etter programstartdato
gjentatte tiltak: 12 måneder etter programstartdato
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatt tiltak: 18 måneder etter programstart
gjentatt tiltak: 18 måneder etter programstart
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatt tiltak: 24 måneder etter programstart
gjentatt tiltak: 24 måneder etter programstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere