- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02234973
Transformasjon av urfolks primærhelsetjeneste (FORGE AHEAD)
Transformasjon av urfolks primærhelsetjeneste (FORGE AHEAD): Fellesskapsdrevne innovasjoner og strategiske verktøysett for oppskalering
Kontekst: Urfolk opplever høyere forekomst av diabetes og dårligere helseutfall sammenlignet med befolkningen generelt på grunn av en lang rekke faktorer: sosiale determinanter for helse, livsstil, genetisk følsomhet og historisk-politiske og psykososiale faktorer. Barrierer for omsorg som er unike for First Nations-samfunn forverrer problemet med fragmentert helsevesen, dårlig behandling av kroniske sykdommer, utskifting av helsepersonell og begrenset, eller ikke-eksisterende, overvåking.
Program: The TransFORmation of IndiGENous PrimARy HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) forskningsprogram tar sikte på å utvikle og evaluere fellesskapsdrevne, kulturelt relevante primærhelsemodeller som forbedrer forebygging og behandling av kronisk sykdom i First Nations-samfunn i Canada. Deltakerne vil bestå av medlemmer av urfolkssamfunn og klinikkteam som vil delta i flere sammenhengende prosjekter, inkludert samfunnsprofilering, beredskapskonsultasjoner, diabetesregistrering og -overvåking, og kvalitetsforbedringsverksteder og handlingsperioder.
Design: Denne pre-post-observasjonsstudien med blandet metode vil fange opp: 1) kliniske prosess- og resultatmål for diabetes, 2) detaljer om samfunnsdrevne innovasjoner og 3) kunnskap om opplevelsen og kostnadene ved å forsøke å forbedre primær levering hos individuelle urfolk. samfunn.
Intervensjon/Instrument: Undersøkelse, litteraturgjennomgang, 15 måneders intervensjon (beredskapskonsultasjoner, implementering og vedlikehold av et register og overvåkingssystem, samfunns- og klinikkfokuserte kvalitetsforbedringsverksteder), intervjuer.
Mål: Primær-middel A1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline); Sekundær-kliniske prosess- og resultatmål, endring i beredskapsstadium, beskrivelse av medvirkning og innovasjonstilretteleggere og barrierer.
Politiske implikasjoner: Resultatene av dette forskningsprogrammet har potensial til å påvirke fremtidige politiske beslutninger knyttet til behandling av kronisk sykdom i First Nations-samfunn i betydelig grad. Det vil bli gitt politiske anbefalinger for å hjelpe urfolkssamfunn i å ta i bruk vellykkede innovasjoner for å hjelpe til med å løse problemer knyttet til diabetes og andre kroniske sykdommer. De samfunnsdrevne innovasjonene utviklet i FORGE AHEAD og de påfølgende politiske beslutningene kan forbedre forebygging og behandling av kronisk sykdom for urfolk over hele landet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Fellesskapsmedlemmer
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- innbyggere i reservatet til deltakende partnere i urfolkssamfunnet
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- innbyggere utenfor reservatet til deltakende eller ikke-deltakende partnere i urfolkssamfunnet
Medlemmer av klinikkens team
Inklusjonskriterier:
- Helsesentre for deltakende partnere i urfolkssamfunnet
- Gjeldende type 2 diabetes mellitus register og overvåkingssystem
Ekskluderingskriterier:
- Helsesentre for ikke-deltakende partnere i urfolkssamfunnet
- Ingen register eller overvåkingssystem
Diabetesregisteret
Inklusjonskriterier:
- voksne (alder ≥ 18 år) med type 2 diabetes og siste HbA1C ≥ 8,0 %
Ekskluderingskriterier:
- svangerskapsdiabetes, type 1 diabetes eller alvorlig komorbiditet assosiert med forventet levealder <6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
11 First Nations Community and Clinical Teams
11 fellesskap og kliniske team i hvert First Nation-samfunn deltok i intervensjonen.
|
Fellesskap og kliniske team er engasjert i å implementere kvalitetsforbedringsinitiativer for å forbedre diabetesforebygging og -behandling innenfor deres First Nations-samfunn og klinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatte tiltak: baseline (12 måneder før starten av programmet)
|
gjentatte tiltak: baseline (12 måneder før starten av programmet)
|
|
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatte tiltak: 6 måneder etter programstartdato
|
gjentatte tiltak: 6 måneder etter programstartdato
|
|
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatte tiltak: 12 måneder etter programstartdato
|
gjentatte tiltak: 12 måneder etter programstartdato
|
|
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatt tiltak: 18 måneder etter programstart
|
gjentatt tiltak: 18 måneder etter programstart
|
|
gjennomsnittlig HbA1C for pasienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gjentatt tiltak: 24 måneder etter programstart
|
gjentatt tiltak: 24 måneder etter programstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000031372
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .