- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02234973
Az őslakos egészségügyi alapellátás átalakítása (FORGE AHEAD)
A bennszülött egészségügyi alapellátás átalakítása (FORGE AHEAD): Közösség által vezérelt innovációk és stratégiai bővítési eszköztárak
Kontextus: A bennszülött népeknél magasabb a cukorbetegség előfordulási aránya és rosszabb egészségügyi eredmények, mint az általános népességnél, számos tényező miatt: az egészség társadalmi meghatározói, az életmód, a genetikai hajlam, valamint a történelmi-politikai és pszichoszociális tényezők. Az első nemzetek közösségei számára egyedülálló ellátási akadályok súlyosbítják a problémát a széttagolt egészségügyi ellátás, a krónikus betegségek rossz kezelése, az egészségügyi személyzet fluktuációja és a korlátozott vagy egyáltalán nem létező felügyelet.
Program: Az Indigenous PrimAry HEALthcare Delivery (FORGE AHEAD) kutatási program célja, hogy olyan közösségvezérelt, kulturálisan releváns elsődleges egészségügyi modelleket fejlesszen ki és értékeljen, amelyek elősegítik a krónikus betegségek megelőzését és kezelését a kanadai First Nations közösségekben. A résztvevők a bennszülött közösség és a klinikai csapat tagjaiból állnak, akik több, egymással összefüggő projektben vesznek részt, beleértve a közösségi profilalkotást, a felkészültségi konzultációkat, a cukorbetegség nyilvántartását és felügyeletét, valamint a minőségjavító műhelyeket és cselekvési időszakokat.
Tervezés: Ez a vegyes módszerrel végzett pre-post megfigyeléses vizsgálat a következőket fogja rögzíteni: 1) a cukorbetegség klinikai folyamata és eredményeire vonatkozó mérések, 2) a közösség által vezérelt innovációk részletei, és 3) az egyéni bennszülöttek elsődleges szülésének javítására tett kísérlet tapasztalatai és költségei. közösségek.
Beavatkozás/Eszköz: Felmérés, szakirodalmi áttekintés, 15 hónapos beavatkozás (készültségi konzultációk, nyilvántartási és felügyeleti rendszer bevezetése és karbantartása, közösség- és klinikaközpontú minőségjavító workshopok), interjúk.
Intézkedések: Elsődleges – átlagos A1C cukorbetegeknél (A1C ≥ 8,0% a kiinduláskor); Másodlagos-klinikai folyamat- és eredménymérések, a készenléti állapot változása, a részvételi és innovációs facilitátorok és akadályok leírása.
Politikai vonatkozások: A kutatási program eredményei jelentősen befolyásolhatják a jövőbeni politikai döntéseket a krónikus betegségek ellátásával kapcsolatban az Első Nemzetek közösségeiben. Szakpolitikai ajánlások készülnek majd, hogy támogassák az őslakos közösségeket a diabétesszel és más krónikus betegségekkel kapcsolatos problémák megoldását célzó sikeres innovációk elfogadásában. A FORGE AHEAD-ben kifejlesztett közösségvezérelt innovációk és az azt követő politikai döntések elősegíthetik a krónikus betegségek megelőzését és kezelését az őslakosok számára országszerte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
közösség tagjai
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- részt vevő bennszülött közösségi partnerek tartalékos lakosai
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- részt vevő vagy nem résztvevő bennszülött közösségi partnerek tartalékon kívüli lakosai
A klinika csapatának tagjai
Bevételi kritériumok:
- A részt vevő bennszülött közösségi partnerek egészségügyi központjai
- Jelenlegi 2-es típusú diabetes mellitus nyilvántartási és felügyeleti rendszer
Kizárási kritériumok:
- A nem részt vevő bennszülött közösségi partnerek egészségügyi központjai
- Nincs nyilvántartó vagy felügyeleti rendszer
Cukorbetegség nyilvántartása
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 év felettiek) és a legutóbbi HbA1C ≥ 8,0%
Kizárási kritériumok:
- terhességi cukorbetegség, 1-es típusú cukorbetegség vagy súlyos társbetegségek, amelyek 6 hónapnál rövidebb élettartammal járnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
11 First Nations közösségi és klinikai csapat
A beavatkozásban 11 közösségi és klinikai csapat vett részt minden First Nation közösségben.
|
Közösségi és klinikai csoportok, amelyek minőségjavító kezdeményezéseket hajtottak végre a diabétesz megelőzésének és kezelésének javítása érdekében a First Nations közösségén és klinikáján belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
cukorbetegek átlagos HbA1C-értéke (A1C ≥ 8,0% a kiinduláskor)
Időkeret: ismételt intézkedések: alapállapot (12 hónappal a program kezdete előtt)
|
ismételt intézkedések: alapállapot (12 hónappal a program kezdete előtt)
|
cukorbetegek átlagos HbA1C-értéke (A1C ≥ 8,0% a kiinduláskor)
Időkeret: ismételt intézkedések: 6 hónappal a program kezdete után
|
ismételt intézkedések: 6 hónappal a program kezdete után
|
cukorbetegek átlagos HbA1C-értéke (A1C ≥ 8,0% a kiinduláskor)
Időkeret: ismételt intézkedések: 12 hónappal a program kezdete után
|
ismételt intézkedések: 12 hónappal a program kezdete után
|
cukorbetegek átlagos HbA1C-értéke (A1C ≥ 8,0% a kiinduláskor)
Időkeret: ismételt intézkedés: 18 hónappal a program kezdete után
|
ismételt intézkedés: 18 hónappal a program kezdete után
|
cukorbetegek átlagos HbA1C-értéke (A1C ≥ 8,0% a kiinduláskor)
Időkeret: ismételt intézkedés: 24 hónappal a program kezdete után
|
ismételt intézkedés: 24 hónappal a program kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000031372
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Minőségfejlesztés
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzóIschaemiás stroke | Obstruktív alvási apnoe | Átmeneti ischaemiás roham (TIA)Egyesült Államok
-
Federal University of PelotasBefejezve
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Karaman Training and Research HospitalBefejezvePosztoperatív szövődmények | Gerincsebészet | A helyreállítás minősége | Posztoperatív fájdalomcsillapításPulyka