- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02234973
Transformace původního poskytování primární zdravotní péče (FORGE AHEAD)
Transformace původního poskytování primární zdravotní péče (FORGE AHEAD): Inovace řízené komunitou a strategické sady nástrojů pro škálování
Kontext: Domorodí obyvatelé zažívají vyšší míru prevalence diabetu a horší zdravotní výsledky ve srovnání s běžnou populací kvůli široké škále faktorů: sociální determinanty zdraví, životní styl, genetická náchylnost a historicko-politické a psychosociální faktory. Bariéry péče, které jsou jedinečné pro komunity First Nations, zhoršují problém s roztříštěnou zdravotní péčí, špatným managementem chronických nemocí, fluktuací zdravotnického personálu a omezeným nebo vůbec neexistujícím dohledem.
Program: Výzkumný program Transformace domorodé primární zdravotní péče (FORGE AHEAD) si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit komunitou řízené, kulturně relevantní modely primární zdravotní péče, které zlepšují prevenci a léčbu chronických onemocnění v komunitách First Nations v Kanadě. Účastníci se budou skládat z domorodých komunit a členů týmu klinik, kteří se budou účastnit mnoha vzájemně souvisejících projektů včetně profilování komunity, konzultací připravenosti, registru a sledování diabetu a workshopů pro zlepšení kvality a období akcí.
Design: Tato observační studie před post-post se smíšenou metodou zachytí: 1) měření klinického procesu a výsledků diabetu, 2) podrobnosti o inovacích řízených komunitou a 3) znalosti o zkušenostech a nákladech na pokusy o zlepšení primárního porodu u jednotlivých domorodých obyvatel. společenství.
Intervence/Nástroj: Průzkum, rešerše literatury, 15měsíční intervence (konzultace připravenosti, implementace a údržba systému registru a dohledu, workshopy zaměřené na zlepšování kvality zaměřené na komunitu a kliniku), rozhovory.
Měření: Primární – průměrná A1C pacientů s diabetem (A1C ≥ 8,0 % na začátku); Sekundární klinická procesní a výsledná opatření, změna stupně připravenosti, popis participačních a inovačních facilitátorů a bariér.
Politické důsledky: Výsledky tohoto výzkumného programu mají potenciál významně ovlivnit budoucí politická rozhodnutí týkající se péče o chronická onemocnění v komunitách First Nations. Budou učiněna politická doporučení, která pomohou podpořit domorodé komunity při zavádění úspěšných inovací, které pomohou řešit problémy související s cukrovkou a jinými chronickými nemocemi. Inovace řízené komunitou vyvinuté ve FORGE AHEAD a následná politická rozhodnutí mohou zlepšit prevenci a léčbu chronických onemocnění u domorodých obyvatel v celé zemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
členové komunity
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- v rezervaci rezidenti participujících domorodých komunitních partnerů
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- mimorezervní obyvatelé participujících nebo nezúčastněných domorodých komunitních partnerů
Členové týmu kliniky
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní střediska participujících partnerů domorodé komunity
- Současný registr a systém sledování diabetu mellitu 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní střediska nezúčastněných partnerů domorodé komunity
- Žádný registr ani sledovací systém
Registr diabetu
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (věk ≥ 18 let) s diabetem 2. typu a nejnovější HbA1C ≥ 8,0 %
Kritéria vyloučení:
- gestační diabetes, diabetes 1. typu nebo závažná komorbidita spojená s očekávanou délkou života < 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
11 Komunitní a klinické týmy First Nations
Zásahu se zúčastnilo 11 komunitních a klinických týmů v každé komunitě First Nation.
|
Komunitní a klinické týmy se zapojily do implementace iniciativ zlepšování kvality s cílem zlepšit prevenci a léčbu diabetu v rámci své komunity a kliniky First Nations.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průměrný HbA1C pacientů s diabetem (A1C ≥ 8,0 % na začátku)
Časové okno: opakovaná opatření: základní (12 měsíců před začátkem programu)
|
opakovaná opatření: základní (12 měsíců před začátkem programu)
|
|
průměrný HbA1C pacientů s diabetem (A1C ≥ 8,0 % na začátku)
Časové okno: opakovaná opatření: 6 měsíců po datu zahájení programu
|
opakovaná opatření: 6 měsíců po datu zahájení programu
|
|
průměrný HbA1C pacientů s diabetem (A1C ≥ 8,0 % na začátku)
Časové okno: opakovaná opatření: 12 měsíců po datu zahájení programu
|
opakovaná opatření: 12 měsíců po datu zahájení programu
|
|
průměrný HbA1C pacientů s diabetem (A1C ≥ 8,0 % na začátku)
Časové okno: opakované opatření: 18 měsíců po zahájení programu
|
opakované opatření: 18 měsíců po zahájení programu
|
|
průměrný HbA1C pacientů s diabetem (A1C ≥ 8,0 % na začátku)
Časové okno: opakované opatření: 24 měsíců po zahájení programu
|
opakované opatření: 24 měsíců po zahájení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000031372
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Zlepšení kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy