뇌손상 환자의 발관 실패 기준. 예후 점수의 정교화. (GODWEAN)
2015년 10월 13일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
뇌 손상 환자의 발관 실패와 관련된 기준 식별.
뇌 손상 환자의 발관 실패의 예후 점수 정교화.
연구 개요
상세 설명
발관이 가능한 뇌 손상 환기 환자를 대상으로 한 ICU에서의 전향적 임상 연구.
발관 실패와 관련된 임상 및 생물학적 기준 식별.
이전에 다변량 분석으로 확인된 기준을 기반으로 뇌 손상 환자의 발관 실패 예후 점수 정교화.
발관 실패는 재삽관이 필요하거나 발관 후 48시간 이상 이내에 비침습적 환기가 필요한 경우로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌 손상 환자
설명
포함 기준:
- 인공호흡을 중단할 수 있는 인공호흡을 받은 성인 뇌손상 환자
- 안정적인 호흡 및 혈역학적 상태
- 48시간 이상 인공호흡을 한 환자
- 적절한 가스 교환(SpO2 ≥ 92% 및 호흡수 ≤ 35/min, FiO2 ≤ 40%, 호기말 양압 ≤ 5 cmH2O, 압력 지원 ≤ 8 cmH2O, 일회 호흡량 ≥ 7mL/kg
- 치료 발관
제외 기준:
• 간질 발작 상태
- 뇌척수 감염
- 15세 미만 환자
- 48시간 미만의 기계적 환기
- 척수 손상
- 생명유지장치 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중요한 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재삽관의 필요성 또는 비침습적 환기의 필요성으로 정의되는 발관 실패
기간: 2일째
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- 48시간 이내 또는 ICU 입원 중 재삽관 또는 비침습적 인공호흡의 필요성으로 정의되는 발관 실패
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2일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 환자 입원 시 심각도 점수(SAPS II, SOFA, GCS…)
기간: 1시에
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1시에
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ICU 환자 입원 시 뇌손상 원인(외상성, 허혈성, 출혈성 또는 수술 후)
기간: 1일차에
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1일차에
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ICU 환자 입원 시 뇌 손상(반구형, 천막상 또는 천막하)의 국소화
기간: 1일차에
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1일차에
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발관 직전 신경학적 검사 완료(Glasgow 점수, Coma Recovery Scale, FOUR 점수, 기침, 뇌간 반사)
기간: 1일차에
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1일차에
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ICU 체류 중 심장 병력(심부전 또는 허혈성 심근병증)
기간: 1일차에
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1일차에
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- 발관 직전 폐 검사(동맥 가스측정법, 환기 매개변수: 모드, 빈도, 호기말 양압, 흡기압, 일회 호흡량, 분당 환기량, 산소 수준)
기간: 1일차에
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1일차에
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- 48시간 이전 발관 실패 원인(호흡기, 혈역학, 흡인, ...)
기간: 2일째
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2일째
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삽관일로부터 발관 지연(일수)
기간: 1일차에
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1일차에
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글래스고 결과 점수(GOS)
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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