Critères d'échec de l'extubation des blessés cérébraux. Elaboration d'un Score Pronostique. (GODWEAN)
13 octobre 2015 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identification des critères associés à l'échec de l'extubation des patients cérébrolésés.
Elaboration d'un score pronostique d'échec d'extubation des patients cérébrolésés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude clinique prospective en soins intensifs avec des patients ventilés cérébrolésés éligibles à l'extubation.
Identification des critères cliniques et biologiques associés à l'échec de l'extubation.
Elaboration d'un score pronostique d'échec d'extubation des patients cérébrolésés, sur la base de critères préalablement identifiés par analyse multivariée.
L'échec de l'extubation est défini par la nécessité d'une ré-intubation ou la nécessité d'une ventilation non invasive dans les 48 heures ou plus après l'extubation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients blessés au cerveau
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes traumatisés crâniens ventilés éligibles à l'arrêt de la ventilation mécanique
- Conditions respiratoires et hémodynamiques stables
- Patients ventilés pendant plus de 48 heures
- Échange gazeux adéquat (SpO2 ≥ 92 % et fréquence respiratoire ≤ 35/min, FiO2 ≤ 40 %, pression positive en fin d'expiration ≤ 5 cmH2O, aide inspiratoire ≤ 8 cmH2O, volume courant ≥ 7 ml/kg
- Extubation thérapeutique
Critère d'exclusion:
• État de mal épileptique
- Infection cérébrospinale
- Patients de moins de 15 ans
- Ventilation mécanique < 48 h
- Lésion de la moelle épinière
- Retrait de l'assistance vitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
soin critique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de l'extubation défini par la nécessité d'une réintubation ou la nécessité d'une ventilation non invasive
Délai: au jour 2
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- Échec de l'extubation défini par la nécessité d'une réintubation ou la nécessité d'une ventilation non invasive dans les 48 heures ou pendant le séjour en soins intensifs
|
au jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores de sévérité (SAPS II, SOFA, GCS…) ) à l'admission du patient en réanimation
Délai: à aj 1
|
à aj 1
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Cause de la lésion cérébrale (traumatique, ischémique, hémorragique ou post-opératoire) à l'admission du patient en USI
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Localisation de la lésion cérébrale (hémisphérique, supra- ou sous-tentorielle) à l'admission du patient en USI
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
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Examen neurologique complet (score de Glasgow, Coma Recovery Scale, FOUR score, toux, réflexes du tronc cérébral) juste avant l'extubation
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
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antécédents cardiologiques (insuffisance cardiaque ou cardiomyopathie ischémique) pendant le séjour en soins intensifs
Délai: au jour 1
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au jour 1
|
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- Examen pulmonaire (gazométrie artérielle, paramètres ventilatoires : mode, fréquence, pression expiratoire positive, pression inspiratoire, volume courant, ventilation minute, taux d'oxygène) juste avant l'extubation
Délai: au jour 1
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au jour 1
|
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- Cause d'échec d'extubation avant 48 heures (respiratoire, hémodynamique, aspiration, ...)
Délai: au jour 2
|
au jour 2
|
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Délai d'extubation depuis le jour de l'intubation (nombre de jours)
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Résultat de Glasgow (GOS)
Délai: à 6 mois
|
à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Première publication (Estimation)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0201
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