Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritéria selhání extubace u pacientů s poraněním mozku. Vypracování prognostického skóre. (GODWEAN)

13. října 2015 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identifikace kritérií spojených se selháním extubace u pacientů s poraněním mozku. Vypracování prognostického skóre selhání extubace u pacientů s poraněním mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní klinická studie na JIP s ventilovanými pacienty s poraněním mozku způsobilými k extubaci.

Identifikace klinických a biologických kritérií spojených se selháním extubace.

Vypracování prognostického skóre selhání extubace u pacientů s poraněním mozku na základě kritérií dříve identifikovaných multivariační analýzou.

Selhání extubace je definováno potřebou opětovné intubace nebo potřebou neinvazivní ventilace do 48 hodin nebo déle po extubaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s poraněním mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s poraněním mozku ventilovaní způsobilí k přerušení mechanické ventilace
  • Stabilní respirační a hemodynamické stavy
  • Ventilovaní pacienti déle než 48 hodin
  • Přiměřená výměna plynů (SpO2 ≥ 92 % a dechová frekvence ≤ 35/min, FiO2 ≤ 40 %, pozitivní koncový exspirační tlak ≤ 5 cmH2O, tlaková podpora ≤ 8 cmH2O, dechový objem ≥ 7 ml/kg
  • Terapeutická extubace

Kritéria vyloučení:

  • • Status epilepticus

    • Cerebrospinální infekce
    • Pacienti mladší 15 let
    • Mechanická ventilace < 48 hodin
    • Poranění míchy
    • Odebrání podpory života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intenzivní péče
Jiný: odvykací zkouška mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání extubace definované potřebou reintubace nebo potřebou neinvazivní ventilace
Časové okno: v den 2
- Selhání extubace definované potřebou reintubace nebo potřebou neinvazivní ventilace do 48 hodin nebo během pobytu na JIP
v den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre závažnosti (SAPS II, SOFA, GCS…) ) při příjmu pacienta na JIP
Časové okno: v ady 1
v ady 1
Příčina poranění mozku (traumatické, ischemické, hemoragické nebo pooperační) při příjmu pacienta na JIP
Časové okno: v den 1
v den 1
Lokalizace poranění mozku (hemisférické, supra- nebo subtentoriální) při příjmu pacienta na JIP
Časové okno: v den 1
v den 1
Kompletní neurologické vyšetření (Glasgow skóre, Coma Recovery Scale, FOUR skóre, kašel, reflexy mozkového kmene) těsně před extubací
Časové okno: v den 1
v den 1
kardiologická anamnéza (kardiální insuficience nebo ischemická kardiomyopatie) během pobytu na JIP
Časové okno: v den 1
v den 1
- Plicní vyšetření (arteriální gasometrie, ventilační parametry: režim, frekvence, pozitivní endexspirační tlak, inspirační tlak, dechový objem, minutová ventilace, hladina kyslíku) těsně před extubací
Časové okno: v den 1
v den 1
- Příčina selhání extubace před 48 hodinami (respirační, hemodynamická, aspirační, ...)
Časové okno: v den 2
v den 2
Zpoždění extubace ode dne intubace (počet dní)
Časové okno: v den 1
v den 1
Glasgow Outcome Score (GOS)
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit