Critérios de Falha de Extubação de Pacientes com Lesão Encefálica. Elaboração de um Escore Prognóstico. (GODWEAN)
13 de outubro de 2015 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identificação de critérios associados à falha de extubação de pacientes com traumatismo cranioencefálico.
Elaboração de um escore prognóstico de falha de extubação de pacientes com lesão cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo em UTI com pacientes ventilados com lesão cerebral elegíveis para extubação.
Identificação de critérios clínicos e biológicos associados à falha na extubação.
Elaboração de um escore prognóstico de falha de extubação de pacientes com lesão cerebral, com base em critérios previamente identificados com análise multivariada.
A falha na extubação é definida pela necessidade de reintubação ou necessidade de ventilação não invasiva dentro de 48 horas ou mais após a extubação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com lesão cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com lesão cerebral ventilados elegíveis para descontinuação da ventilação mecânica
- Condições respiratórias e hemodinâmicas estáveis
- Pacientes ventilados por mais de 48 horas
- Troca gasosa adequada (SpO2 ≥ 92% e frequência respiratória ≤ 35/min, FiO2 ≤ 40%, pressão expiratória final positiva ≤ 5 cmH2O, pressão de suporte ≤ 8 cmH2O, volume corrente ≥ 7mL/kg
- extubação terapêutica
Critério de exclusão:
• Estado de mal epiléptico
- Infecção cefalorraquidiana
- Pacientes menores de 15 anos
- Ventilação mecânica < 48 h
- Lesão da medula espinal
- Retirada do suporte de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cuidados intensivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha na extubação definida pela necessidade de reintubação ou necessidade de ventilação não invasiva
Prazo: no dia 2
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- Falha na extubação definida pela necessidade de reintubação ou necessidade de ventilação não invasiva dentro de 48 horas ou durante a internação na UTI
|
no dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de gravidade (SAPS II, SOFA, GCS…) ) na admissão do paciente na UTI
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Causa da lesão cerebral (traumática, isquêmica, hemorrágica ou pós-operatória) na admissão do paciente na UTI
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Localização da lesão cerebral (hemisférica, supra ou subtentorial) na admissão do paciente na UTI
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
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Exame neurológico completo (pontuação de Glasgow, escala de recuperação de coma, pontuação FOUR, tosse, reflexos do tronco cerebral) imediatamente antes da extubação
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
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história cardiológica (insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia isquêmica) durante a internação na UTI
Prazo: no dia 1
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no dia 1
|
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- Exame pulmonar (gasometria arterial, parâmetros ventilatórios: modo, frequência, pressão expiratória final positiva, pressão inspiratória, volume corrente, ventilação minuto, nível de oxigênio) imediatamente antes da extubação
Prazo: no dia 1
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no dia 1
|
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- Causa de falha de extubação antes de 48 horas (respiratória, hemodinâmica, aspiração, ...)
Prazo: no dia 2
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no dia 2
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Atraso da extubação a partir do dia da intubação (número de dias)
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Pontuação de resultado de Glasgow (GOS)
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0201
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