Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten potilaiden ekstubaatiohäiriön kriteerit. Prognostisen pistemäärän laatiminen. (GODWEAN)

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Aivovammaisten potilaiden ekstubaatiohäiriöön liittyvien kriteerien tunnistaminen. Aivovammaisten potilaiden ekstubaatiohäiriön ennustepisteiden laatiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kliininen tutkimus teho-osastolla aivovammautuneiden ventilaatiopotilaiden kanssa, jotka ovat kelvollisia ekstubaatioon.

Ekstuboinnin epäonnistumiseen liittyvien kliinisten ja biologisten kriteerien tunnistaminen.

Aivovammaisten potilaiden ekstubaatiohäiriön prognostisen pistemäärän laatiminen aiemmin monimuuttujaanalyysillä tunnistettujen kriteerien perusteella.

Ekstubaation epäonnistuminen määritellään uudelleenintuboinnin tarpeella tai ei-invasiivisen ventilaation tarpeella vähintään 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aivovammautuneita potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset aivovammaiset potilaat ventiloidaan, ja he voivat lopettaa koneellisen ventilaation
  • Vakaat hengitys- ja hemodynaamiset olosuhteet
  • Hengitetty potilas yli 48 tuntia
  • Riittävä kaasunvaihto (SpO2 ≥ 92 % ja hengitysnopeus ≤ 35/min, FiO2 ≤ 40 %, positiivinen uloshengityspaine ≤ 5 cmH2O, painetuki ≤ 8 cmH2O, hengityksen tilavuus ≥ 7 ml/kg
  • Terapeuttinen ekstubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • • Status epilepticus

    • Aivo-selkäydintulehdus
    • Alle 15-vuotiaat potilaat
    • Mekaaninen ilmanvaihto < 48 h
    • Selkäydinvamma
    • Elämisen tukeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tehohoito
Muut: koneellisen ilmanvaihdon vieroituskoe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaation epäonnistuminen, joka johtuu uudelleenintuboinnin tarpeesta tai ei-invasiivisen ventilaation tarpeesta
Aikaikkuna: päivänä 2
- Ekstubaation epäonnistuminen, joka johtuu uudelleenintuboinnin tarpeesta tai ei-invasiivisen ventilaation tarpeesta 48 tunnin sisällä tai teho-osaston oleskelun aikana
päivänä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavuuspisteet (SAPS II, SOFA, GCS…) potilaan saapuessa teho-osastolle
Aikaikkuna: iässä 1
iässä 1
Aivovaurion syy (traumaattinen, iskeeminen, verenvuoto tai leikkauksen jälkeinen) potilaan saapuessa teho-osastolle
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Aivovaurion (puolipallon, supra- tai subtentoriaalisen) lokalisointi potilaan saapuessa teho-osastolle
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Täydellinen neurologinen tutkimus (Glasgow-pisteet, Coma Recovery Scale, FOUR pisteet, yskä, aivorungon refleksit) juuri ennen ekstubaatiota
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
kardiologinen historia (sydämen vajaatoiminta tai iskeeminen kardiomyopatia) teho-osaston aikana
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
- Keuhkojen tutkimus (valtimon gasometria, hengitysparametrit: tila, taajuus, positiivinen uloshengityspaine, sisäänhengityspaine, hengityksen tilavuus, minuuttiventilaatio, happitaso) juuri ennen ekstubaatiota
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
- Ekstubaation epäonnistumisen syy ennen 48 tuntia (hengitys, hemodynaaminen, aspiraatio, ...)
Aikaikkuna: päivänä 2
päivänä 2
Ekstubaation viive intubaatiopäivästä (päivien lukumäärä)
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Glasgow Outcome Score (GOS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma

Kliiniset tutkimukset koneellisen ilmanvaihdon vieroituskoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa