Kriterier för extubationsfel hos hjärnskadade patienter. Utarbetande av en prognostisk poäng. (GODWEAN)
13 oktober 2015 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identifiering av kriterier förknippade med extubationsfel hos hjärnskadade patienter.
Utarbetande av en prognostisk poäng för extubationsfel hos hjärnskadade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv klinisk studie på intensivvårdsavdelning med hjärnskadade ventilerade patienter berättigade till extubation.
Identifiering av kliniska och biologiska kriterier förknippade med misslyckande av extubation.
Utarbetande av en prognostisk poäng för extubationsfel hos hjärnskadade patienter, baserat på kriterier som tidigare identifierats med multivariat analys.
Misslyckad extubation definieras av behovet av återintubation eller behovet av icke-invasiv ventilation inom 48 timmar eller mer efter extubation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hjärnskadade patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna hjärnskadade patienter som ventilerats berättigade till avbrytande av mekanisk ventilation
- Stabila andnings- och hemodynamiska tillstånd
- Ventilerade patienter i mer än 48 timmar
- Tillräckligt gasutbyte (SpO2 ≥ 92 % och andningsfrekvens ≤ 35/min, FiO2 ≤ 40 %, positivt slutexpiratoriskt tryck ≤ 5 cmH2O, tryckstöd ≤ 8 cmH2O, tidalvolym ≥ 7mL/kg
- Terapeutisk extubation
Exklusions kriterier:
• Status epilepticus
- Cerebrospinal infektion
- Patienter under 15 år
- Mekanisk ventilation < 48 timmar
- Ryggmärgsskada
- Uttag av livsuppehållande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intensivvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Misslyckande av extubation definieras av behovet av reintubation eller behovet av icke-invasiv ventilation
Tidsram: på dag 2
|
- Misslyckad extubation definierad av behovet av reintubation eller behovet av icke-invasiv ventilation inom 48 timmar eller under intensivvårdsvistelse
|
på dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Allvarlighetspoäng (SAPS II, SOFA, GCS...) ) vid patientinläggning på ICU
Tidsram: vid ady 1
|
vid ady 1
|
|
Orsak till hjärnskada (traumatisk, ischemisk, hemorragisk eller postoperativ) vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Lokalisering av hjärnskada (hemisfärisk, supra- eller subtentoriell) vid patientinläggning på ICU
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Fullständig neurologisk undersökning (Glasgow-poäng, Coma Recovery Scale, FOUR-poäng, hosta, hjärnstammsreflexer) strax före extubation
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
kardiologisk historia (hjärtinsufficiens eller ischemisk kardiomyopati) under intensivvårdsvistelse
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
- Lungundersökning (arteriell gasometri, ventilationsparametrar: läge, frekvens, positivt slutexspirationstryck, inandningstryck, tidalvolym, minutventilation, syrenivå) strax före extubation
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
- Orsak till extubationsfel före 48 timmar (andning, hemodynamisk, aspiration, ...)
Tidsram: på dag 2
|
på dag 2
|
|
Fördröjning av extubation från intubationsdagen (antal dagar)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Glasgow Resultatresultat (GOS)
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2014
Första postat (Uppskatta)
10 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0201
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .