脑损伤患者拔管失败的标准。预后评分的制定。 (GODWEAN)
2015年10月13日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
确定与脑损伤患者拔管失败相关的标准。
制定脑损伤患者拔管失败的预后评分。
研究概览
详细说明
符合拔管条件的脑损伤通气患者在 ICU 中的前瞻性临床研究。
确定与拔管失败相关的临床和生物学标准。
根据先前通过多变量分析确定的标准，制定脑损伤患者拔管失败的预后评分。
拔管失败定义为在拔管后 48 小时或更长时间内需要重新插管或需要无创通气。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脑损伤患者
描述
纳入标准：
- 接受通气的成人脑损伤患者有资格停止机械通气
- 稳定的呼吸和血液动力学条件
- 通气超过 48 小时的患者
- 充分的气体交换（SpO2 ≥ 92% 和呼吸频率 ≤ 35/min，FiO2 ≤ 40%，呼气末正压 ≤ 5 cmH2O，压力支持 ≤ 8 cmH2O，潮气量 ≥ 7mL/kg
- 治疗性拔管
排除标准：
• 癫痫持续状态
- 脑脊髓感染
- 15岁以下患者
- < 48 小时的机械通气
- 脊髓损伤
- 撤除生命支持
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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重症监护
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由需要重新插管或需要无创通气定义的拔管失败
大体时间：第 2 天
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- 在 48 小时内或 ICU 住院期间需要重新插管或需要无创通气来定义拔管失败
|
第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者进入 ICU 时的严重程度评分（SAPS II、SOFA、GCS……）
大体时间：在阿迪 1
|
在阿迪 1
|
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患者进入 ICU 时脑损伤的原因（外伤性、缺血性、出血性或术后）
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
|
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患者进入 ICU 时脑损伤（半球、幕上或幕下）的定位
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
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|
拔管前完成神经系统检查（格拉斯哥评分、昏迷恢复量表、四项评分、咳嗽、脑干反射）
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
|
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ICU住院期间的心脏病史（心功能不全或缺血性心肌病）
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
|
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- 拔管前的肺部检查（动脉测气、通气参数：模式、频率、呼气末正压、吸气压、潮气量、每分钟通气量、氧气水平）
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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- 48 小时前拔管失败的原因（呼吸、血流动力学、吸入……）
大体时间：第 2 天
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第 2 天
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从插管日起延迟拔管（天数）
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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格拉斯哥结果评分 (GOS)
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Russell CHABANNE、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月9日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月13日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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