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Kriterien für das Versagen der Extubation bei Patienten mit Hirnverletzung. Ausarbeitung eines prognostischen Scores. (GODWEAN)

13. Oktober 2015 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identifizierung von Kriterien im Zusammenhang mit dem Versagen der Extubation bei hirngeschädigten Patienten. Ausarbeitung eines prognostischen Scores für Extubationsversagen bei hirngeschädigten Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive klinische Studie auf der Intensivstation mit hirngeschädigten beatmeten Patienten, die für eine Extubation geeignet sind.

Identifizierung klinischer und biologischer Kriterien im Zusammenhang mit dem Scheitern der Extubation.

Ausarbeitung eines prognostischen Scores für Extubationsversagen bei hirngeschädigten Patienten, basierend auf Kriterien, die zuvor durch multivariate Analyse ermittelt wurden.

Das Scheitern der Extubation wird durch die Notwendigkeit einer erneuten Intubation oder die Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung innerhalb von 48 Stunden oder mehr nach der Extubation definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

hirngeschädigte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, hirngeschädigte Patienten, die beatmet wurden, haben Anspruch auf einen Abbruch der mechanischen Beatmung
  • Stabile respiratorische und hämodynamische Bedingungen
  • Beatmete Patienten länger als 48 Stunden
  • Ausreichender Gasaustausch (SpO2 ≥ 92 % und Atemfrequenz ≤ 35/min, FiO2 ≤ 40 %, positiver endexspiratorischer Druck ≤ 5 cmH2O, Druckunterstützung ≤ 8 cmH2O, Atemzugvolumen ≥ 7 ml/kg
  • Therapeutische Extubation

Ausschlusskriterien:

  • • Status epilepticus

    • Zerebrospinale Infektion
    • Patienten unter 15 Jahren
    • Mechanische Beatmung von < 48 h
    • Rückenmarksverletzung
    • Entzug der lebenserhaltenden Maßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivpflege
Sonstiges: Entwöhnungsversuch mit mechanischer Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versagen der Extubation, definiert durch die Notwendigkeit einer Reintubation oder die Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung
Zeitfenster: am Tag 2
- Versagen der Extubation, definiert durch die Notwendigkeit einer Reintubation oder die Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung innerhalb von 48 Stunden oder während des Aufenthalts auf der Intensivstation
am Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregradscores (SAPS II, SOFA, GCS…) bei Patientenaufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: am 1. Tag
am 1. Tag
Ursache einer Hirnverletzung (traumatisch, ischämisch, hämorrhagisch oder postoperativ) bei der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Lokalisierung einer Hirnverletzung (hemisphärisch, supra- oder subtentorial) bei Patientenaufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Vollständige neurologische Untersuchung (Glasgow-Score, Coma Recovery Scale, FOUR-Score, Husten, Hirnstammreflexe) kurz vor der Extubation
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Kardiologische Vorgeschichte (Herzinsuffizienz oder ischämische Kardiomyopathie) während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
- Lungenuntersuchung (arterielle Gasometrie, Beatmungsparameter: Modus, Frequenz, positiver endexspiratorischer Druck, Inspirationsdruck, Atemzugvolumen, Atemminutenvolumen, Sauerstoffgehalt) kurz vor der Extubation
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
- Ursache für Extubationsversagen vor 48 Stunden (respiratorisch, hämodynamisch, Aspiration, ...)
Zeitfenster: am Tag 2
am Tag 2
Verzögerung der Extubation ab dem Intubationstag (Anzahl der Tage)
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Glasgow Outcome Score (GOS)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0201

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