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Criteri di fallimento dell'estubazione dei pazienti con lesioni cerebrali. Elaborazione di un punteggio prognostico. (GODWEAN)

13 ottobre 2015 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identificazione dei criteri associati al fallimento dell'estubazione dei pazienti cerebrolesi. Elaborazione di un punteggio prognostico di fallimento dell'estubazione di pazienti con lesioni cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico prospettico in terapia intensiva con pazienti ventilati con lesioni cerebrali idonei all'estubazione.

Identificazione dei criteri clinici e biologici associati al fallimento dell'estubazione.

Elaborazione di uno score prognostico di fallimento dell'estubazione di pazienti cerebrolesi, sulla base di criteri precedentemente individuati con analisi multivariata.

Il fallimento dell'estubazione è definito dalla necessità di reintubazione o dalla necessità di ventilazione non invasiva entro 48 ore o più dopo l'estubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con lesioni cerebrali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con lesioni cerebrali ventilati idonei all'interruzione della ventilazione meccanica
  • Condizioni respiratorie ed emodinamiche stabili
  • Pazienti ventilati per più di 48 ore
  • Scambio gassoso adeguato (SpO2 ≥ 92% e frequenza respiratoria ≤ 35/min, FiO2 ≤ 40%, pressione positiva di fine espirazione ≤ 5 cmH2O, pressione di supporto ≤ 8 cmH2O, volume corrente ≥ 7 ml/kg
  • Estubazione terapeutica

Criteri di esclusione:

  • • Stato epilettico

    • Infezione cerebrospinale
    • Pazienti sotto i 15 anni
    • Ventilazione meccanica di < 48 h
    • Lesioni del midollo spinale
    • Sospensione del supporto vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
terapia intensiva
Altro: prova di svezzamento della ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dell'estubazione definito dalla necessità di reintubazione o dalla necessità di ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: al giorno 2
- Fallimento dell'estubazione definito dalla necessità di reintubazione o dalla necessità di ventilazione non invasiva entro 48 ore o durante la degenza in terapia intensiva
al giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di gravità (SAPS II, SOFA, GCS…) ) al momento del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: ad ady 1
ad ady 1
Causa di lesione cerebrale (traumatica, ischemica, emorragica o post-operatoria) al momento del ricovero del paziente in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Localizzazione della lesione cerebrale (emisferica, sopra o subtentoriale) al momento del ricovero del paziente in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Esame neurologico completo (punteggio di Glasgow, Coma Recovery Scale, punteggio FOUR, tosse, riflessi del tronco encefalico) appena prima dell'estubazione
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
anamnesi cardiologica (insufficienza cardiaca o cardiomiopatia ischemica) durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
- Esame polmonare (gasometria arteriosa, parametri ventilatori: modalità, frequenza, pressione positiva di fine espirazione, pressione inspiratoria, volume corrente, ventilazione minuto, livello di ossigeno) appena prima dell'estubazione
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
- Causa di fallimento dell'estubazione prima di 48 ore (respiratoria, emodinamica, aspirazione, ...)
Lasso di tempo: al giorno 2
al giorno 2
Ritardo dell'estubazione dal giorno dell'intubazione (numero di giorni)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Punteggio risultato di Glasgow (GOS)
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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