Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kriterier for ekstubationsfejl hos hjerneskadede patienter. Udarbejdelse af en prognostisk score. (GODWEAN)

13. oktober 2015 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identifikation af kriterier forbundet med ekstubationsfejl hos hjerneskadede patienter. Udarbejdelse af en prognostisk score for ekstubationsfejl hos hjerneskadede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt klinisk studie på intensivafdeling med hjerneskadede ventilerede patienter, der er berettiget til ekstubation.

Identifikation af kliniske og biologiske kriterier forbundet med svigt af ekstubation.

Udarbejdelse af en prognostisk score for ekstubationsfejl hos hjerneskadede patienter, baseret på kriterier, der tidligere er identificeret med multivariat analyse.

Fejl ved ekstubation er defineret af behovet for re-intubation eller behovet for non-invasiv ventilation inden for 48 timer eller mere efter ekstubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hjerneskadede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne hjerneskadede patienter ventileret berettiget til afbrydelse af mekanisk ventilation
  • Stabile respiratoriske og hæmodynamiske forhold
  • Ventilerede patienter i mere end 48 timer
  • Tilstrækkelig gasudveksling (SpO2 ≥ 92 % og respirationsfrekvens ≤ 35/min, FiO2 ≤ 40 %, positivt slutekspiratorisk tryk ≤ 5 cmH2O, trykstøtte ≤ 8 cmH2O, tidalvolumen ≥ 7mL/kg
  • Terapeutisk ekstubation

Ekskluderingskriterier:

  • • Status epilepticus

    • Cerebrospinal infektion
    • Patienter under 15 år
    • Mekanisk ventilation på < 48 timer
    • Rygmarvsskade
    • Tilbagetrækning af livsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk pleje
Andet: fravænningsforsøg med mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubationssvigt defineret af behovet for reintubation eller behovet for non-invasiv ventilation
Tidsramme: på dag 2
- Ekstubationssvigt defineret af behovet for reintubation eller behovet for non-invasiv ventilation inden for 48 timer eller under intensivophold
på dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgradsscore (SAPS II, SOFA, GCS...) ) ved patientindlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: ved ady 1
ved ady 1
Årsag til hjerneskade (traumatisk, iskæmisk, hæmoragisk eller postoperativ) ved patientindlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Lokalisering af hjerneskade (hemisfærisk, supra- eller subtentorial) ved patientindlæggelse på ICU
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Fuldstændig neurologisk undersøgelse (Glasgow score, Coma Recovery Scale, FOUR score, hoste, hjernestammereflekser) lige før ekstubation
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
kardiologisk historie (hjerteinsufficiens eller iskæmisk kardiomyopati) under intensivophold
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
- Lungeundersøgelse (arteriel gasometri, ventilatoriske parametre: tilstand, frekvens, positivt endeekspiratorisk tryk, inspiratorisk tryk, tidalvolumen, minutventilation, iltniveau) lige før ekstubation
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
- Årsag til ekstubationsfejl inden 48 timer (respiratorisk, hæmodynamisk, aspiration, ...)
Tidsramme: på dag 2
på dag 2
Forsinkelse af ekstubation fra intubationsdagen (antal dage)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Glasgow Outcome Score (GOS)
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Kliniske forsøg med fravænningsforsøg med mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner