고혈압 환자에서 Lacidipine과 Bendrofluazide가 혈소판 활성화 지표 및 혈액학적 요인에 미치는 영향을 비교하기 위한 무작위, 병렬 그룹, 이중 맹검, 이중 더미 연구

포함 기준:

• 18세 이상
• 스크리닝 시 고혈압: 이완기 혈압(DBP) 95 - 115 mm Hg 및/또는 수축기 혈압(SBP) >= 160 mm Hg(치료 없음 또는 단일 요법). 현재 단일 요법을 받고 있는 경우 DBP는 < 95mmHg이고 SBP < 160mmHg일 수 있지만 환자는 현재 치료에서 허용할 수 없는 부작용을 경험하고 있어야 합니다. 그런 다음 환자는 건강을 위험에 빠뜨리지 않고 4주 동안 위약 실행에 대한 치료를 중단할 수 있어야 합니다(시험자의 재량에 따라).
• 무작위 배정 시 고혈압: DBP 95-115 mm Hg 및/또는 SBP >=160
• 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

• Grad III 또는 Grad IV 고혈압성 망막병증
• 신장 장애; 혈청 크레아티닌 > 150 µmol/L
• 심부전. (뉴욕심장협회(NYHA) Class III 또는 IV)
• 간 손상(aspartate-amino transferase(AST) / alanine-amino transferase(ALT) > 2x 정상 상한치 또는 빌리루빈 > 2x 정상 상한치로 비정상 간 기능 검사(LFT))
• 불안정 협심증의 최근(< 2개월) 병력
• 심근 경색의 최근(< 2개월) 병력
• 최근(< 2개월) 뇌졸중 병력
• 당뇨병 병력 또는 내당능 장애 또는 무작위 혈당 >= 9 mMol/L
• 모든 급성 전신 질환 또는 감염
• 연구 동안 생존 또는 복지를 방해할 수 있는 모든 심각한 질병(예: 강한 악의)
• 가임기 환자
• 현재 또는 이전 약물 및/또는 알코올 남용
• 심각하게 제한된 정맥 접근
• 헤모글로빈 < 10g/dL(남성 환자), 헤모글로빈 < 9g/dL(여성 환자)
• 항응고제 치료에 대한 요구 사항
• 중증 판막 심장 질환(조사자의 재량)
• 심방 세동 또는 기타 심각한 심장 부정맥
• 갑상선 질환 병력 또는 갑상선 기능 검사 이상(갑상선 자극 호르몬(TSH) < 0.4 mU/L 또는 > 5.4 mU/L)
• 결합 조직 장애의 병력
• 다른 임상 시험에 동시 참여 또는 등록 2개월 이내에 참여
• 제한된 약물에 대한 요구 사항
• 현재 라시디핀 또는 벤드로플루아지드(BNFZ)로 치료 중인 환자
• 진료를 받을 수 없는 환자
• 시험자의 의견에 따라 프로토콜의 안전한 이행 및 시험 약물의 안전한 투여를 방해하는 모든 임상 상태
• 스크리닝 또는 무작위화에서 210mmHg(수축기) 또는 115mmHg(이완기)를 초과하는 앉은 혈압(BP)
• 무작위 배정 시 기립 혈압 < 140mmHg(수축기) 및 < 95mmHg(이완기)