Une étude randomisée, en groupes parallèles, en double aveugle et double factice pour comparer les effets de la lacidipine par rapport au bendrofluazide sur les marqueurs de l'activation plaquettaire et les facteurs hémorhéologiques chez les patients hypertendus

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus
• Hypertendu au moment du dépistage : pression artérielle diastolique (PAD) 95 - 115 mm Hg et/ou pression artérielle systolique (PAS) >= 160 mm Hg sans traitement ou en monothérapie. S'il est actuellement sous monothérapie, la DBP aurait pu être < 95 mm Hg et la PAS < 160 mm Hg, mais le patient doit avoir ressenti des effets secondaires inacceptables de son traitement actuel. Le patient doit ensuite être en mesure d'arrêter le traitement pour le placebo en phase de quatre semaines sans mettre en danger sa santé (à la discrétion de l'investigateur)
• Hypertendu à la randomisation : DBP 95-115 mm Hg et/ou PAS >=160
• Capable de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Rétinopathie hypertensive de grade III ou de grade IV
• Insuffisance rénale; créatinine sérique > 150 µmol/L
• Insuffisance cardiaque. (New York Heart Association (NYHA) Classe III ou IV)
• Insuffisance hépatique (test de la fonction hépatique (LFT) anormal avec aspartate-amino transférase (AST) / alanine-amino transférase (ALT) > 2x la limite supérieure de la normale ou bilirubine > 2x la limite supérieure de la normale)
• Antécédents récents (< 2 mois) d'angor instable
• Antécédents récents (< 2 mois) d'infarctus du myocarde
• Antécédents récents (< 2 mois) d'AVC
• Antécédents de diabète sucré ou d'intolérance au glucose ou de glycémie aléatoire >= 9 mMol/L
• Toute maladie ou infection systémique aiguë
• Toute maladie grave qui pourrait interférer avec la survie ou le bien-être pendant l'étude (par ex. malignité)
• Patients en âge de procréer
• Abus actuel ou antérieur de drogues et/ou d'alcool
• Accès veineux sévèrement limité
• Hémoglobine < 10 g/dL (patients masculins), hémoglobine < 9 g/dL (patientes féminines)
• Nécessité d'un traitement anticoagulant
• Cardiopathie valvulaire sévère (à la discrétion de l'investigateur)
• Fibrillation auriculaire ou autre trouble du rythme cardiaque grave
• Antécédents de maladie thyroïdienne ou test anormal de la fonction thyroïdienne (hormone stimulant la thyroïde (TSH) < 0,4 mU/L ou > 5,4 mU/L)
• Antécédents de trouble du tissu conjonctif
• Participation simultanée à tout autre essai clinique ou participation dans les deux mois d'inscription
• Exigence pour les médicaments restreints
• Patients actuellement sous traitement par lacidipine ou bendrofluazide (BNFZ)
• Patients incapables de se rendre aux cliniques
• Toute condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'exécution en toute sécurité du protocole et l'administration en toute sécurité du médicament d'essai
• Pression artérielle (TA) en position assise dépassant 210 mm Hg (systolique) ou 115 mm Hg (diastolique) lors du dépistage ou de la randomisation
• TA debout < 140 mm Hg (systolique) et < 95 mm Hg (diastolique) lors de la randomisation