En randomiseret, parallel-gruppe, dobbelt-blind, dobbelt-dummy undersøgelse for at sammenligne virkningerne af lacidipin versus bendrofluazid på markører for trombocytaktivering og hæmorheologiske faktorer hos hypertensive patienter

Inklusionskriterier:

• Alder 18 eller derover
• Hypertensiv ved screening: Diastolisk blodtryk (DBP) 95 - 115 mm Hg og/eller systolisk blodtryk (SBP) >= 160 mm Hg ved ingen behandling eller ved monoterapi. Hvis aktuelt er i monoterapi, kunne DBP have været < 95 mm Hg og SBP < 160 mm Hg, men patienten må have oplevet uacceptable bivirkninger fra deres nuværende behandling. Patienten skal derefter være i stand til at stoppe behandlingen for placebobehandlingen i en fase på fire uger uden at bringe deres helbred i fare (efter investigatorens skøn)
• Hypertensive ved randomisering: DBP 95-115 mm Hg og eller SBP >=160
• Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Grad III eller grad IV hypertensiv retinopati
• Nedsat nyrefunktion; serumkreatinin > 150 µmol/L
• Hjertefejl. (New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV)
• Leverinsufficiens (unormal leverfunktionstest (LFT) med aspartat-aminotransferase (AST) / alanin-aminotransferase (ALT) > 2x øvre normalgrænse eller bilirubin > 2x øvre normalgrænse)
• Nylig (< 2 måneder) historie med ustabil angina
• Nylig (< 2 måneder) historie med myokardieinfarkt
• Nylig (< 2 måneder) anamnese med slagtilfælde
• Anamnese med diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance eller tilfældig blodsukker >= 9 mMol/L
• Enhver akut systemisk sygdom eller infektion
• Enhver alvorlig sygdom, der kunne forstyrre overlevelse eller velvære under undersøgelsen (f. malignitet)
• Patienter i den fødedygtige alder
• Nuværende eller tidligere stof- og/eller alkoholmisbrug
• Stærkt begrænset venøs adgang
• Hæmoglobin < 10g/dL (mandlige patienter), hæmoglobin < 9g/dL (kvindelige patienter)
• Krav til antikoagulantbehandling
• Alvorlig hjerteklapsygdom (efterforskerens skøn)
• Atrieflimren eller anden alvorlig hjerterytmeforstyrrelse
• Anamnese med skjoldbruskkirtelsygdom eller unormal thyreoideafunktionstest (thyreoideastimulerende hormon (TSH) < 0,4 mU/L eller > 5,4 mU/L)
• Anamnese med bindevævsforstyrrelse
• Samtidig deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg eller deltagelse inden for to måneders tilmelding
• Krav om begrænsede lægemidler
• Patienter i behandling med lacidipin eller bendrofluazid (BNFZ)
• Patienter, der ikke kan komme på klinikker
• Enhver klinisk tilstand, som efter investigatorens mening ville udelukke sikker opfyldelse af protokollen og sikker administration af forsøgsmedicin
• Siddende blodtryk (BP) overstiger enten 210 mm Hg (systolisk) eller 115 mm Hg (diastolisk) ved screening eller randomisering
• Stående BP < 140 mm Hg (systolisk) og < 95 mm Hg (diastolisk) ved randomisering