Рандомизированное параллельное групповое двойное слепое двойное фиктивное исследование по сравнению эффектов лацидипина и бендрофлуазида на маркеры активации тромбоцитов и гемореологические факторы у пациентов с артериальной гипертензией

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше
• Гипертония при скрининге: диастолическое артериальное давление (ДАД) 95–115 мм рт.ст. и/или систолическое артериальное давление (САД) >= 160 мм рт.ст. при отсутствии терапии или при монотерапии. Если бы в настоящее время проводилась монотерапия, ДАД могло бы быть < 95 мм рт. ст. и САД < 160 мм рт. ст., но пациент должен был испытывать неприемлемые побочные эффекты от текущего лечения. Затем пациент должен иметь возможность прекратить лечение плацебо в течение четырех недель, не подвергая опасности свое здоровье (по усмотрению исследователя).
• Гипертония при рандомизации: ДАД 95-115 мм рт.ст. и/или САД >=160
• Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Гипертоническая ретинопатия III или IV степени
• Почечная недостаточность; креатинин сыворотки > 150 мкмоль/л
• Сердечная недостаточность. (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA), класс III или IV)
• Нарушение функции печени (отклонение от нормы функционального теста печени (LFT) с аспартатаминотрансферазой (AST) / аланин-аминотрансферазой (ALT) > 2x верхней границы нормы или билирубина > 2x верхней границы нормы)
• Недавняя (< 2 месяцев) нестабильная стенокардия в анамнезе
• Недавний (< 2 месяцев) инфаркт миокарда в анамнезе
• Недавний (< 2 месяцев) инсульт в анамнезе
• Сахарный диабет в анамнезе или нарушение толерантности к глюкозе или случайный уровень глюкозы в крови >= 9 ммоль/л
• Любое острое системное заболевание или инфекция
• Любое тяжелое заболевание, которое может помешать выживанию или благополучию во время исследования (например, злокачественность)
• Пациенты детородного возраста
• Текущее или предыдущее злоупотребление наркотиками и/или алкоголем
• Сильно ограниченный венозный доступ
• Гемоглобин < 10 г/дл (пациенты мужского пола), гемоглобин < 9 г/дл (пациенты женского пола)
• Потребность в антикоагулянтной терапии
• Тяжелая клапанная болезнь сердца (на усмотрение исследователя)
• Мерцательная аритмия или другая серьезная сердечная аритмия
• Заболевания щитовидной железы в анамнезе или аномальные тесты функции щитовидной железы (тиреотропный гормон (ТТГ) < 0,4 мЕд/л или > 5,4 мЕд/л)
• История заболевания соединительной ткани
• Одновременное участие в любом другом клиническом исследовании или участие в течение двух месяцев после регистрации
• Требование к запрещенным препаратам
• Пациенты, в настоящее время получающие лечение лацидипином или бендрофлуазидом (БНФЗ)
• Пациенты, не имеющие возможности посещать клинику
• Любое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, препятствует безопасному выполнению протокола и безопасному введению исследуемого препарата.
• Артериальное давление сидя (АД), превышающее 210 мм рт.ст. (систолическое) или 115 мм рт.ст. (диастолическое) при скрининге или рандомизации
• АД стоя < 140 мм рт. ст. (систолическое) и < 95 мм рт. ст. (диастолическое) при рандомизации