Um estudo randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego e duplo simulado para comparar os efeitos de lacidipina versus bendrofluazida em marcadores de ativação plaquetária e fatores hemorreológicos em pacientes hipertensos

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais
• Hipertensos na triagem: Pressão arterial diastólica (PAD) 95 - 115 mm Hg e/ou pressão arterial sistólica (PAS) >= 160 mm Hg sem terapia ou em monoterapia. Se estiver em monoterapia, a PAD pode ter sido < 95 mm Hg e a PAS < 160 mm Hg, mas o paciente deve ter experimentado efeitos colaterais inaceitáveis ​​do tratamento atual. O paciente deve então ser capaz de interromper o tratamento para o placebo na fase de quatro semanas sem colocar em risco sua saúde (a critério do investigador)
• Hipertenso na randomização: PAD 95-115 mm Hg e/ou PAS >=160
• Capaz de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Retinopatia hipertensiva grau III ou grau IV
• Insuficiência renal; creatinina sérica > 150 µmol/L
• Insuficiência cardíaca. (New York Heart Association (NYHA) Classe III ou IV)
• Insuficiência hepática (teste de função hepática (LFT) anormal com aspartato-aminotransferase (AST) / alanina-aminotransferase (ALT) > 2x limite superior normal ou bilirrubina > 2x limite superior normal)
• História recente (< 2 meses) de angina instável
• História recente (< 2 meses) de infarto do miocárdio
• História recente (< 2 meses) de AVC
• História de diabetes mellitus ou intolerância à glicose ou glicemia aleatória >= 9 mMol/L
• Qualquer doença sistêmica aguda ou infecção
• Qualquer doença grave que possa interferir na sobrevivência ou no bem-estar durante o estudo (por exemplo, malignidade)
• Pacientes com potencial para engravidar
• Abuso atual ou anterior de drogas e/ou álcool
• Acesso venoso severamente limitado
• Hemoglobina < 10g/dL (pacientes do sexo masculino), hemoglobina < 9g/dL (pacientes do sexo feminino)
• Necessidade de terapia anticoagulante
• Valvopatia grave (a critério do investigador)
• Fibrilação atrial ou outra disritmia cardíaca grave
• História de doença da tireoide ou teste de função tireoidiana anormal (hormônio estimulante da tireoide (TSH) < 0,4 mU/L ou > 5,4 mU/L)
• História de distúrbio do tecido conjuntivo
• Participação simultânea em qualquer outro ensaio clínico ou participação dentro de dois meses de inscrição
• Requisito para drogas restritas
• Pacientes atualmente em tratamento com lacidipina ou bendrofluazida (BNFZ)
• Pacientes impossibilitados de comparecer às clínicas
• Qualquer condição clínica que, na opinião do investigador, impeça o cumprimento seguro do protocolo e a administração segura da medicação em estudo
• Pressão arterial (PA) sentada excedendo 210 mm Hg (sistólica) ou 115 mm Hg (diastólica) na triagem ou randomização
• PA em pé < 140 mm Hg (sistólica) e < 95 mm Hg (diastólica) na randomização