Een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbeldummy-studie met parallelle groepen om de effecten van lacidipine versus bendrofluazide op markers van bloedplaatjesactivatie en hemorheologische factoren bij hypertensieve patiënten te vergelijken

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder
• Hypertensief bij screening: Diastolische bloeddruk (DBP) 95 - 115 mm Hg en/of systolische bloeddruk (SBP) >= 160 mm Hg bij geen therapie of bij monotherapie. Als de patiënt momenteel monotherapie krijgt, kan de DBP < 95 mm Hg zijn en de SBP < 160 mm Hg, maar de patiënt moet onaanvaardbare bijwerkingen hebben ondervonden van de huidige behandeling. De patiënt moet dan in staat zijn om de behandeling voor de placebo-run in een fase van vier weken stop te zetten zonder zijn gezondheid in gevaar te brengen (naar goeddunken van de onderzoeker)
• Hypertensief bij randomisatie: DBP 95-115 mm Hg en of SBP >=160
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Graad III of graad IV hypertensieve retinopathie
• Nierfunctiestoornis; serumcreatinine > 150 µmol/L
• Hartfalen. (New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV)
• Leverfunctiestoornis (abnormale leverfunctietest (LFT) met aspartaat-aminotransferase (AST) / alanine-aminotransferase (ALT) > 2x bovengrens van normaal of bilirubine > 2x bovengrens van normaal)
• Recente (< 2 maanden) voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris
• Recente (< 2 maanden) voorgeschiedenis van een hartinfarct
• Recente (< 2 maanden) geschiedenis van een beroerte
• Voorgeschiedenis van diabetes mellitus of verminderde glucosetolerantie of willekeurige bloedglucose >= 9 mmol/L
• Elke acute systemische ziekte of infectie
• Elke ernstige ziekte die de overleving of het welzijn tijdens het onderzoek zou kunnen verstoren (bijv. maligniteit)
• Patiënten in de vruchtbare leeftijd
• Huidig ​​of eerder drugs- en/of alcoholmisbruik
• Ernstig beperkte veneuze toegang
• Hemoglobine < 10g/dL (mannelijke patiënten), hemoglobine < 9g/dL (vrouwelijke patiënten)
• Vereiste voor antistollingstherapie
• Ernstige hartklepaandoening (ter beoordeling van de onderzoeker)
• Boezemfibrilleren of andere ernstige hartritmestoornissen
• Voorgeschiedenis van schildklierziekte of abnormale schildklierfunctietest (schildklierstimulerend hormoon (TSH) < 0,4 mU/L of > 5,4 mU/L)
• Geschiedenis van bindweefselaandoening
• Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie of deelname binnen twee maanden inschrijving
• Vereiste voor beperkte medicijnen
• Patiënten die momenteel worden behandeld met lacidipine of bendrofluazide (BNFZ)
• Patiënten die niet naar de kliniek kunnen komen
• Elke klinische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veilige uitvoering van het protocol en de veilige toediening van proefmedicatie in de weg zou staan
• Zittende bloeddruk (BP) van meer dan 210 mm Hg (systolisch) of 115 mm Hg (diastolisch) bij screening of randomisatie
• Staande bloeddruk < 140 mm Hg (systolisch) en < 95 mm Hg (diastolisch) bij randomisatie