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엽산 보충이 비소 저하에 미치는 영향

2014년 9월 9일 업데이트: Xiao Xiao, Wenzhou Medical University

만성적이고 낮은 수준으로 노출된 비소 집단에서 비소를 낮추는 엽산 보충의 효능 및 안전성: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험.

이 연구의 목적은 엽산 보충이 만성적이고 낮은 수준의 비소 노출 인구에서 비소 저하에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

결과 측정:

기준선 및 8주차 비소 대사산물의 변화

방법 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

450

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 만성적으로 비소에 노출된 남녀(음용수의 비소 농도 >10ug/L),
  • 연구 전 2주 동안 엽산 보충을 하지 않은 집단;
  • 가임기 여성은 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의했습니다.
  • 모든 사람이 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유중인 여성;
  • 엽산에 알레르기;
  • 명확하게 정의된 알레르기 병력이 있는 경우
  • 엽산 및 기타 비타민 B의 장기간 사용이 보고되었습니다.
  • 엽산의 효능에 영향을 줄 수 있는 명백한 징후 또는 실험실 이상이 있는 경우
  • 연구자의 판단에 따라 연구 참여가 부적합한 경우
  • 연구 기간 동안 혈청 엽산 농도에 영향을 줄 수 있는 약물을 취소하는 데 동의하지 않습니다.
  • 연구 기간 동안 임신을 계획하거나 연구 기간 내에 지역 밖으로 이사할 계획이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엽산
엽산 보충 위약 통제
의약품: 엽산 보충
0.8mg 엽산/일
다른 이름들:
  • 위약 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선과 8주 사이의 소변 비소 대사물의 변화
기간: 기준선, 8주차
기준선, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wenzhou Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Xiao Xiao, MD, PhD, Wenzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Y211045

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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