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补充叶酸对降砷的影响

2014年9月9日 更新者：Xiao Xiao、Wenzhou Medical University

叶酸补充剂降低慢性、低水平砷暴露人群中砷含量的有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

本研究的目的是确定叶酸补充剂是否对长期、低水平砷暴露人群的砷降低有效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

结果测量：

基线和第 8 周砷代谢物的变化

方法 高效液相色谱法 (HPLC)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

450

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上长期接触砷（饮用水砷浓度>10ug/L）的男性或女性；
  • 研究前2周内未补充叶酸的人群；
  • 育龄妇女同意在研究期间使用可靠的避孕方法；
  • 所有人自愿参加并签署知情同意书。

排除标准：

  • 孕妇或哺乳期妇女；
  • 对叶酸过敏；
  • 有明确的过敏史；
  • 报告长期服用叶酸和其他维生素 B；
  • 有影响叶酸药效的明显体征或实验室检查异常；
  • 根据研究者的判断不适合参加研究；
  • 不同意在研究期间取消可能影响血清叶酸浓度的药物；
  • 计划在研究期间怀孕或在研究期间搬离该地区的受试者；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：叶酸
叶酸补充安慰剂对照
药品：补充叶酸
0.8毫克叶酸/天
其他名称：
  • 安慰剂对照

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
基线和第 8 周之间尿砷代谢物的变化
大体时间：基线，第 8 周
基线，第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wenzhou Medical University

调查人员

  • 研究主任：Xiao Xiao, MD, PhD、Wenzhou Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月9日

首次发布 (估计)

2014年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月9日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Y211045

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