Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av folsyretilskudd på arsenikk

9. september 2014 oppdatert av: Xiao Xiao, Wenzhou Medical University

Effekt og sikkerhet av folsyretilskudd Senking av arsen i en kronisk, lavt nivå eksponert arsenpopulasjon: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie.

Hensikten med denne studien er å finne ut om folsyretilskudd er effektive på arsenikkreduksjon i en kronisk, lavt nivå arseneksponert populasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatmål:

Endringer i arsenmetabolitter ved baseline og uke 8

Metoder Høyytelses væskekromatografi (HPLC)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner over 18 år og kronisk eksponert for arsen (arsenkonsentrasjon i drikkevannet >10 ug/L);
  • Populasjon som ikke hadde tilskudd av folsyre i løpet av de 2 ukene før studien;
  • Kvinner i fertil alder gikk med på å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien;
  • Alle meldte seg frivillig til å delta og signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Allergisk mot folsyre;
  • Å ha klart definert allergisk historie;
  • Rapportert langvarig bruk av folsyre og andre vitaminer B;
  • Å ha åpenbare tegn eller laboratorieavvik som kan påvirke effekten av folsyre;
  • Uegnet til å delta i studien basert på etterforskernes vurdering;
  • Ikke godta å kansellere medisinene som kan påvirke serumfolatkonsentrasjonen i løpet av studieperioden;
  • Forsøkspersoner som planlegger å bli gravide i løpet av studiet eller flytte ut av området innen studieperioden;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: folsyre
folsyretilskudd placebokontrollert
Legemiddel: tilskudd av folsyre
0,8mg folsyre/dag
Andre navn:
  • placebokontrollert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av urinarsenmetabolitter mellom baseline og uke 8
Tidsramme: baseline, uke 8
baseline, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Xiao Xiao, MD, PhD, Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Y211045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tilskudd av folsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere