Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kwasem foliowym na obniżenie poziomu arsenu

9 września 2014 zaktualizowane przez: Xiao Xiao, Wenzhou Medical University

Skuteczność i bezpieczeństwo suplementacji kwasem foliowym obniżające poziom arsenu w populacji chronicznej, narażonej na niski poziom arsenu: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne.

Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja kwasem foliowym jest skuteczna w obniżaniu poziomu arsenu w populacji chronicznie narażonej na niski poziom arsenu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miara wyniku:

Zmiany metabolitów arsenu na początku badania i w 8. tygodniu

Metody Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat i przewlekle narażeni na arsen (stężenie arsenu w wodzie pitnej >10ug/L);
  • Populacja, która nie otrzymywała suplementacji kwasu foliowego w ciągu 2 tygodni poprzedzających badanie;
  • Kobiety w wieku rozrodczym zgodziły się stosować w trakcie badania skuteczną metodę antykoncepcji;
  • Każdy zgłosił się na ochotnika do udziału i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • uczulony na kwas foliowy;
  • Mając jasno określoną historię alergii;
  • Zgłoszone długotrwałe stosowanie kwasu foliowego i innych witamin z grupy B;
  • mając oczywiste objawy lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które mogą wpływać na skuteczność kwasu foliowego;
  • Nieodpowiednie do udziału w badaniu na podstawie oceny badaczy;
  • Nie wyrażać zgody na anulowanie leków, które mogą wpływać na stężenie kwasu foliowego w surowicy w okresie badania;
  • Osoby, które planują zajść w ciążę podczas badania lub wyprowadzić się z obszaru w okresie badania;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kwas foliowy
suplementacja kwasu foliowego kontrolowana placebo
Lek: suplementacja kwasem foliowym
0,8 mg kwasu foliowego dziennie
Inne nazwy:
  • kontrolowane placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana metabolitów arsenu w moczu między wartością wyjściową a tygodniem 8
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 8
linia podstawowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiao Xiao, MD, PhD, Wenzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Y211045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplementacja kwasem foliowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj