Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af folinsyretilskud på sænkning af arsen

9. september 2014 opdateret af: Xiao Xiao, Wenzhou Medical University

Effekt og sikkerhed af folinsyretilskud Sænkning af arsen i en kronisk, lav-niveau eksponeret arsenpopulation: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om folinsyretilskud er effektivt til sænkning af arsen i en kronisk, lavt niveau arseneksponeret befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultatmål:

Ændringer i arsenmetabolitter ved baseline og uge 8

Metoder Højtydende væskekromatografi (HPLC)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder over 18 år og kronisk udsat for arsen (arsenkoncentration i drikkevandet >10 ug/L);
  • Population, der ikke havde fået folinsyretilskud i de 2 uger før undersøgelsen;
  • Kvinder i den fødedygtige alder gik med til at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen;
  • Alle meldte sig frivilligt til at deltage og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Allergisk over for folinsyre;
  • At have klart defineret allergisk historie;
  • Rapporteret langvarig brug af folinsyre og andre B-vitaminer;
  • Har tydelige tegn eller laboratorieabnormiteter, som kan påvirke effekten af ​​folinsyre;
  • Uegnet til at deltage i undersøgelsen baseret på efterforskernes vurdering;
  • Ikke enig i at annullere medicin, som kan påvirke serumfolatkoncentrationen i undersøgelsesperioden;
  • Forsøgspersoner, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller flytte ud af området inden for undersøgelsesperioden;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: folsyre
folinsyretilskud placebokontrolleret
Medicin: folinsyretilskud
0,8mg folinsyre/dag
Andre navne:
  • placebokontrolleret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af urinarsenmetabolitter mellem baseline og uge 8
Tidsramme: baseline, uge ​​8
baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Xiao Xiao, MD, PhD, Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y211045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med folinsyretilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner