Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foolihappolisän vaikutukset arseenin alentamiseen

tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: Xiao Xiao, Wenzhou Medical University

Arseenin määrää alentavan foolihappolisän teho ja turvallisuus kroonisessa, matalatasoisessa arseenipopulaatiossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko foolihappolisäys tehokas arseenin alentamiseen kroonisessa, vähätasoisessa arseenille altistuneessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulosmitta:

Arseenin metaboliittien muutokset lähtötilanteessa ja viikolla 8

Menetelmät Korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja kroonisesti arseenille altistuneet miehet tai naiset (juomaveden arseenipitoisuus > 10 ug/l);
  • Väestö, joka ei saanut foolihappolisää 2 viikkoa ennen tutkimusta;
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuivat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana;
  • Kaikki osallistuivat vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • allerginen foolihapolle;
  • Selkeästi määritelty allergiahistoria;
  • Raportoitu pitkäaikainen foolihapon ja muiden B-vitamiinien käyttö;
  • sinulla on selviä merkkejä tai laboratorioarvojen poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa foolihapon tehoon;
  • Ei sovellu osallistumaan tutkimukseen tutkijoiden arvion perusteella;
  • Ei suostu peruuttamaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa seerumin folaattipitoisuuteen tutkimusjakson aikana;
  • Koehenkilöt, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai muuttavat pois alueelta tutkimusjakson aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: foolihappo
foolihappolisä lumelääkekontrolloituna
Lääke: foolihappolisä
0,8 mg foolihappoa/vrk
Muut nimet:
  • lumekontrolloitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan arseenin metaboliittien muutos lähtötilanteen ja viikon 8 välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
lähtötaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiao Xiao, MD, PhD, Wenzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y211045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset foolihappolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa