Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace kyseliny listové na snížení arsenu

9. září 2014 aktualizováno: Xiao Xiao, Wenzhou Medical University

Účinnost a bezpečnost suplementace kyselinou listovou Snížení arsenu u chronické populace arsenu vystavené nízké hladině: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie.

Účelem této studie je zjistit, zda je suplementace kyselinou listovou účinná při snižování arsenu u chronické populace vystavené nízké hladině arsenu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření výsledku:

Změny metabolitů arsenu na začátku a v týdnu 8

Metody Vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let a chronicky vystavení arsenu (koncentrace arsenu v pitné vodě >10 ug/l);
  • Populace, která neměla žádnou suplementaci kyseliny listové během 2 týdnů před studií;
  • Ženy ve fertilním věku souhlasily s používáním spolehlivé metody antikoncepce během studie;
  • Všichni se dobrovolně přihlásili a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Alergické na kyselinu listovou;
  • s jasně definovanou alergickou anamnézou;
  • Hlášené dlouhodobé užívání kyseliny listové a dalších vitamínů B;
  • Zjevné známky nebo laboratorní abnormality, které by mohly ovlivnit účinnost kyseliny listové;
  • Nevhodné k účasti ve studii na základě úsudku výzkumníků;
  • Nesouhlasím se zrušením léků, které mohou ovlivnit koncentraci folátu v séru během období studie;
  • Subjekty, které plánují otěhotnět během studie nebo se během období studie odstěhovat z oblasti;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kyselina listová
suplementace kyseliny listové placebem kontrolovaná
Lék: doplnění kyseliny listové
0,8 mg kyseliny listové/den
Ostatní jména:
  • placebem kontrolovaná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna metabolitů arsenu v moči mezi výchozí hodnotou a týdnem 8
Časové okno: základní stav, týden 8
základní stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiao Xiao, MD, PhD, Wenzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y211045

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na doplnění kyseliny listové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit