Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок фолиевой кислоты на снижение содержания мышьяка

9 сентября 2014 г. обновлено: Xiao Xiao, Wenzhou Medical University

Эффективность и безопасность пищевых добавок с фолиевой кислотой, снижающих содержание мышьяка в хронической популяции с низким уровнем воздействия мышьяка: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование.

Цель этого исследования - определить, эффективны ли добавки фолиевой кислоты для снижения содержания мышьяка в популяции с хроническим воздействием мышьяка на низком уровне.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мера результата:

Изменения метаболитов мышьяка в начале исследования и на 8-й неделе

Методы Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины старше 18 лет, подвергающиеся хроническому воздействию мышьяка (концентрация мышьяка в питьевой воде >10 мкг/л);
  • Население, не принимавшее фолиевую кислоту за 2 недели до исследования;
  • Женщины детородного возраста согласились использовать надежный метод контрацепции во время исследования;
  • Все добровольно согласились на участие и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины;
  • аллергия на фолиевую кислоту;
  • Наличие четко выраженного аллергического анамнеза;
  • Сообщается о длительном применении фолиевой кислоты и других витаминов группы В;
  • наличие явных признаков или лабораторных отклонений, которые могут повлиять на эффективность фолиевой кислоты;
  • Не подходит для участия в исследовании на основании суждения исследователей;
  • Не соглашаться на отмену лекарств, которые могут повлиять на концентрацию фолиевой кислоты в сыворотке крови в течение периода исследования;
  • Субъекты, которые планируют забеременеть во время исследования или выехать из района в течение периода исследования;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фолиевая кислота
прием фолиевой кислоты плацебо контролируемый
Лекарство: добавка фолиевой кислоты
0,8 мг фолиевой кислоты в день
Другие имена:
  • плацебо контролируемый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение метаболитов мышьяка в моче между исходным уровнем и 8-й неделей
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя
исходный уровень, 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xiao Xiao, MD, PhD, Wenzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Y211045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования добавка фолиевой кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться