프라미펙솔로 치료받은 환자의 1차 진료 집단의 파킨슨병에 대한 관찰 연구
2014년 9월 10일 업데이트: Boehringer Ingelheim
프랑스 신경과 전문의가 프라미펙솔로 치료한 환자의 1차 진료 집단에 대한 파킨슨병에 대한 관찰 연구(ETAP)
이 연구의 1차 목적은 프라미펙솔로 치료받고 파킨슨병을 앓고 있는 환자의 신경과 전문의 모집단(소위 '일차 진료' 모집단)을 설명하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 질병의 중증도에 따라 실제 사용 조건에서 처방되는 프라미펙솔의 평균 용량을 평가하십시오.
- 프라미펙솔을 치료제로 선택한 이유를 평가하십시오.
- 처방된 프라미펙솔 용량 선택을 결정하는 환자 프로필을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
497
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프라미펙솔로 치료받고 파킨슨병을 앓고 있는 환자의 신경과 전문의 모집단(소위 '일차 진료' 모집단)
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병으로 고통받고 최소 2개월 동안 프라미펙솔로 치료받은 환자, 상담 검사
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파킨슨병 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 인구학적 특성 평가
기간: 9개월
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9개월
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파킨슨병 특성 평가
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병(PD)의 중증도 평가
기간: 9개월
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(질병의 중증도 수준은 과학 위원회에서 치료 개시 단계, 허니문 단계, 치료 불충분 단계, 운동 합병증 시작 단계 및 진행된 운동 합병증 단계의 5단계로 정의했습니다.)
|
9개월
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Hoehn과 Yahr 및 UPDRS III(Unified Parkinson Disease Rating Scale III) 점수에 따른 질병 단계 평가
기간: 9개월
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9개월
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PD의 실제 치료에 대한 설명
기간: 9개월
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9개월
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프라미펙솔을 치료제로 선택한 이유에 대한 평가
기간: 9개월
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9개월
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치료 이력 평가
기간: 9개월
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3개의 하위 그룹: 개시: 프라미펙솔 시행 전 항파킨슨 치료 없음 전환: 프라미펙솔로 대체된 최소 하나의 도파민 작용제 추가: 이전 치료에 추가로 프라미펙솔 시행
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9개월
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설문지 EQ-5D를 사용하여 환자가 인지하는 건강 상태 평가
기간: 9개월
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9개월
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부작용이 있는 환자 수
기간: 9개월
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9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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