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Beobachtungsstudie zur Parkinson-Krankheit der Grundversorgungspopulation von mit Pramipexol behandelten Patienten

10. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Beobachtungsstudie zur Parkinson-Krankheit in der Primärversorgungspopulation von Patienten, die von Neurologen in Frankreich mit Pramipexol behandelt wurden (ETAP)

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Patientenpopulation von Neurologen zu beschreiben, die mit Pramipexol behandelt wurden und an der Parkinson-Krankheit leiden (sogenannte „Primärversorgungspopulation“).

Die sekundären Ziele waren:

  • Bewerten Sie die durchschnittliche Pramipexol-Dosis, die unter tatsächlichen Anwendungsbedingungen in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung verschrieben wird.
  • Bewerten Sie die Gründe für die Wahl von Pramipexol als Behandlung.
  • Identifizieren Sie die Patientenprofile, die die Wahl der verschriebenen Pramipexol-Dosis bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

497

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenpopulation von Neurologen, die mit Pramipexol behandelt werden und an der Parkinson-Krankheit leiden (sogenannte „Primärversorgungspopulation“)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an der idiopathischen Parkinson-Krankheit leiden und mindestens zwei Monate lang mit Pramipexol behandelt wurden, wurden in Absprache untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Patient verweigert die Teilnahme
  • Patient, der an einer klinischen Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Arzneimittel: Pramipexol
Andere Namen:
  • (Sifrol®)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der demografischen Merkmale des Patienten
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Beurteilung der Merkmale der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Schweregrads der Parkinson-Krankheit (PD)
Zeitfenster: 9 Monate
(Der Schweregrad der Erkrankung wurde mit dem wissenschaftlichen Komitee in fünf Phasen definiert: Behandlungsbeginnphase, Flitterwochenphase, Phase der therapeutischen Insuffizienz, Phase des Beginns motorischer Komplikationen und Phase fortgeschrittener motorischer Komplikationen.)
9 Monate
Beurteilung des Krankheitsstadiums nach den Ergebnissen von Hoehn und Yahr und der Unified Parkinson Disease Rating Scale III (UPDRS III).
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Beschreibung der tatsächlichen Behandlungen der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Bewertung der Gründe für die Wahl von Pramipexol als Behandlung
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Beurteilung der Behandlungsgeschichte
Zeitfenster: 9 Monate
3 Untergruppen: Einleitung: keine Antiparkinson-Behandlung vor der Einführung von Pramipexol Wechsel: mindestens ein Dopaminagonist durch Pramipexol ersetzt Zusatz: Pramipexol wird zusätzlich zur vorherigen Behandlung eingesetzt
9 Monate
Auswertung des vom Patienten wahrgenommenen Gesundheitszustandes anhand des Fragebogens EQ-5D
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 248.648

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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