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Studio osservazionale sulla malattia di Parkinson della popolazione di cure primarie di pazienti trattati con pramipexolo

10 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Studio osservazionale sulla malattia di Parkinson della popolazione di cure primarie di pazienti trattati con pramipexolo da neurologi in Francia (ETAP)

L'obiettivo primario di questo studio era descrivere la popolazione neurologica di pazienti trattati con pramipexolo e affetti da morbo di Parkinson (la cosiddetta popolazione di "cure primarie").

Gli obiettivi secondari erano:

  • Valutare la dose media di pramipexolo prescritta nelle reali condizioni d'uso a seconda della gravità della malattia.
  • Valutare le ragioni per la scelta del pramipexolo come trattamento.
  • Identificare i profili dei pazienti che determinano la scelta della dose di pramipexolo prescritta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

497

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione neurologica di pazienti trattati con pramipexolo e affetti da morbo di Parkinson (cosiddetta popolazione di "cure primarie")

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da malattia di Parkinson idiopatica e trattati con pramipexolo per almeno due mesi, esaminati in consultazione

Criteri di esclusione:

  • Paziente che si rifiuta di partecipare
  • Paziente che partecipa a una sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia di Parkinson
Droga: Pramipexolo
Altri nomi:
  • (Sifrol®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche demografiche del paziente
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Valutazione delle caratteristiche della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità della malattia di Parkinson (PD)
Lasso di tempo: 9 mesi
(i livelli di gravità della malattia sono stati definiti con il comitato scientifico in 5 fasi: fase di inizio del trattamento, fase di luna di miele, fase di insufficienza terapeutica, fase di inizio delle complicanze motorie e fase delle complicanze motorie avanzate)
9 mesi
Valutazione dello stadio della malattia in base ai punteggi di Hoehn e Yahr e Unified Parkinson Disease Rating Scale III (UPDRS III)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Descrizione dei trattamenti effettivi del PD
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Valutazione dei motivi per la scelta del pramipexolo come trattamento
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Valutazione della storia del trattamento
Lasso di tempo: 9 mesi
3 sottogruppi: Inizio: nessun trattamento antiparkinson prima dell'implementazione di pramipexolo Switch: almeno un agonista della dopamina sostituito da pramipexolo Add on: pramipexolo è implementato in aggiunta al trattamento precedente
9 mesi
Valutazione dello stato di salute percepito dal paziente mediante il questionario EQ-5D
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 248.648

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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