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Estudio Observacional en la Enfermedad de Parkinson de la Población de Atención Primaria de Pacientes Tratados con Pramipexol

10 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Estudio Observacional en la Enfermedad de Parkinson de la Población de Atención Primaria de Pacientes Tratados con Pramipexol por Neurólogos en Francia (ETAP)

El objetivo principal de este estudio fue describir la población de neurólogos de pacientes tratados con pramipexol y que padecían la enfermedad de Parkinson (la denominada población de "atención primaria").

Los objetivos secundarios fueron:

  • Evaluar la dosis media de pramipexol prescrita en las condiciones reales de uso en función de la gravedad de la enfermedad.
  • Evaluar las razones para elegir pramipexol como tratamiento.
  • Identificar los perfiles de pacientes que determinan la elección de la dosis de pramipexol prescrita

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

497

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

población de neurólogos de pacientes tratados con pramipexol y que padecen la enfermedad de Parkinson (la denominada población de "atención primaria")

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática y tratados con pramipexol durante al menos dos meses, examinados en consulta

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se niega a participar
  • Paciente que participa en un ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Droga: Pramipexol
Otros nombres:
  • (Sifrol®)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de las características demográficas del paciente
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Evaluación de las características de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la gravedad de la enfermedad de Parkinson (EP)
Periodo de tiempo: 9 meses
(los niveles de gravedad de la enfermedad se definieron con el comité científico en 5 etapas: fase de inicio del tratamiento, fase de luna de miel, fase de insuficiencia terapéutica, fase de inicio de complicaciones motoras y fase de complicaciones motoras avanzadas)
9 meses
Evaluación del estadio de la enfermedad Estadio según Hoehn y Yahr y las puntuaciones de la Escala de clasificación de la enfermedad de Parkinson unificada III (UPDRS III)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Descripción de los tratamientos actuales de la EP
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Valoración por motivos de elección de pramipexol como tratamiento
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Evaluación de la historia del tratamiento
Periodo de tiempo: 9 meses
3 subgrupos: Inicio: sin tratamiento antiparkinsoniano antes de la implementación de pramipexol Switch: al menos un agonista dopaminérgico reemplazado por pramipexol Add on: se implementa pramipexol además del tratamiento anterior
9 meses
Evaluación del estado de salud percibido por el paciente mediante el cuestionario EQ-5D
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 248.648

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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